英国剑桥Addenbrooke医院癌症服务部主任Hugo Ford博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)主办的新闻发布会上报告了一项Ⅲ期试验结果，为“对一线化疗后出现疾病进展的晚期胃或食管腺癌患者给予多西他赛二线化疗”这一临床常见做法提供了支持证据。

　　这项随机、对照、开放性研究显示，与84例仅接受“积极症状控制”作为二线治疗(3.6个月)的患者相比，84例接受多西他赛(中位时间5.2个月)治疗的患者的总生存期显著延长。积极症状控制可包括临床医生认为可能有助于控制症状的任何治疗，包括放疗、激素和支持性药物等。

　　而且本项研究还显示，接受多西他赛二线化疗者的生活质量优于不接受二线化疗者。尽管两组在整体生活质量和功能评分方面并无显著差异，但治疗组的疼痛评分显著优于对照组。“这是首次有临床试验显示，二线化疗可以给食管胃癌患者带来生活质量方面的益处。多西他赛应当成为食管胃腺癌的标准二线治疗，而且今后的新治疗研究应当以多西他赛作为标准对照。”Ford博士将于1月24日在ASCO主办的胃肠肿瘤研讨会上报告上述结果。

　　美国每年约有39,000例新发食管胃癌，全球每年新发约150万例，其中以腺癌最常见。所有的晚期食管胃腺癌患者和60%~70%的局部食管胃腺癌患者会在一线化疗后复发。

　　尽管缺乏强有力证据的支持，但美国和欧洲的临床医生常会对一线治疗后病情进展的晚期食管胃癌患者采取二线化疗。既往数据提示，假如不给予二线化疗，则一线化疗后复发的晚期食管胃腺癌患者的中位生存时间为3~4个月。Ford博士补充道，近期报告的2项试验显示，采用其他药物进行二线化疗可带来较小生存益处。一项采用伊立替康的德国研究因患者数过少(仅40例)而缺乏说服力。一项采用伊立替康或多西他赛二线治疗的韩国研究仅纳入了较年轻、体能较好的亚洲胃癌患者。

　　本项试验招募的是体能状态0~2级、铂类/氟嘧啶一线化疗后6个月内病情进展的局部晚期或转移性食管胃癌患者。多西他赛组患者每3周接受多西他赛75 mg/m2静脉注射二线治疗，至多接受6个周期的治疗。本项研究受试者的中位年龄为65岁，81%为男性。随机化时，27%患者的体能状态为0级，57%为1级，15%为2级。共有46%的癌症位于胃部，34%位于食管胃连接处，20%位于食管。86%的患者已发生癌症转移。

　　多西他赛组仅有19例患者(23%)完成了6个周期化疗，中位化疗周期数为3个。疾病进展和毒性是未完成6个周期化疗的主要原因。有18例患者(21%)发生了4级毒性。

　　结果显示，在接受二线化疗之后，7%的患者获得了部分应答，46%病情稳定。在初始化疗过程中有43%的患者出现疾病进展，28%在完成初始化疗后3个月内出现进展，29%在初始化疗后3~6个月期间出现进展。

　　多西他赛组有近1/3的患者仅接受了1个周期的化疗或未接受化疗。Ford博士称，这反映出这种侵袭性疾病普遍预后不良，以及相当多的患者无法从化疗中获益的现实。这项研究未能确定哪些患者从二线化疗中获益的机会较少，未来的研究或可解决这一问题。

　　Ford博士及其同事目前正在分析研究期间采集的成本-效益数据。紫杉醇也是食管胃癌二线化疗的常用药物。尽管尚无随机试验数据显示紫杉醇二线治疗优于支持治疗，“但我们可以合理推测这一治疗是有益的”。

　　胃肠肿瘤研讨会是由ASCO、美国胃肠病学会研究所(AGAI)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和肿瘤金宝搏版本 会(SSO)共同举办的。英国慈善癌症研究组织资助了本项研究。多西他赛生产商赛诺菲-安万特免费提供了这种药物。本项研究中Ford博士的部分同事是赛诺菲的顾问和/或从该公司接受了酬金或研究资助。