1月7日，艾尔健公司宣布，其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月，公司已报告了首个临床3期试验的积极结果：Bimatoprost SR降低眼压至少4个月，达到临床目标，同时使患者从每日滴眼液中解脱出来。艾尔建预计，将在2019年下半年向FDA提交一份新药申请(NDA)。Bimatoprost SR美国境外的临床试验也正在进行中。

在这项对528例开角型青光眼或高眼压患者的临床3期研究中，Bimatoprost SR在12周的主要疗效期内降低了大约30%的眼压，符合预定的标准，达到非劣效于对照组药物timolol(噻吗洛尔)的结果。这项第二个3期研究的结果与第一次研究设计相同，结果显示，Bimatoprost SR的降眼压效果与局部用前列腺素类似物所观察到的效果相似。

这项研究还显示，在最后一次植入后，绝大多数患者至少可以无需治疗达一年之久。总体上，Bimatoprost SR在大多数患者中有良好的耐受性。这项为期20个月的盲法研究正在进行中，随着患者完成这项研究，还将提供更多的数据。

艾尔建首席研发官David Nicholson对结果表示：“注射用Bimatoprost SR的数据结果在两个关键的试验中得到了一致的证明，强化了这种令人兴奋的治疗青光眼的新方法的持续、可预测和潜在的拯救视力的获益。我们感到特别鼓舞的是，长期疗效结果获得了延长的无需治疗期。”

艾尔建首席商务官Bill Meury表示：“青光眼是世界上第二大致盲原因，因此必须开发创新的新疗法和新技术，有效地解决这种疾病的根本原因。Bimatoprost SR代表了一种全新的青光眼治疗方法，它可以改变全世界数千万青光眼和高眼压患者的治疗模式。”

巴尔的摩市威尔默眼科研究所教授Randy Craven表示：“Bimatoprost SR有潜力成为治疗青光眼患者的第一种免滴眼液治疗方案。正确使用眼药水仍然是护理专业人士关注的问题。随着本研究观察到的长期疗效，Bimatoprost SR可以成为治疗青光眼的一个重要的模式转变疗法。”

青光眼是不可逆转的视力丧失和失明的主要原因之一。2010年，全世界有6050万人患有青光眼，预计到2020年这一数字将上升至近8000万。这种疾病的进展特点是眼压升高，不受控制的眼压升高导致视神经损伤和视力丧失。降低眼压升高是阻止青光眼发展和视力下降的唯一有效方法。(新浪医药编译/David)

文章参考来源：

Allergan Announces Positive 3-Month Topline Results from Second Phase 3 Study of Bimatoprost SR (Sustained-Release) Implant for Lowering Intraocular Pressure (IOP) in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension