NEJM：M72/AS01E结核疫苗的有效性研究
作者：zhangfan 来源：MedSci梅斯 日期：2018-10-30
导读
疫苗是目前阻断结核病传播的有效手段，近日研究人员在非洲地区开展IIb研究，考察M72/AS01E结核疫苗对HIV阴性的潜伏性结核感染人群的疗效。
疫苗是目前阻断结核病传播的有效手段，近日研究人员在非洲地区开展IIb研究，考察M72/AS01E结核疫苗对HIV阴性的潜伏性结核感染人群的疗效。
18-50岁感染者参与研究，间隔1个月接受2剂量肌内M72/AS01E疫苗或安慰剂，研究考察M72/AS01E的安全性及其对经细菌证实的活动性肺结核病进展的预防效果。临床肺结核疑似患者通过痰聚合酶链反应试验或分枝杆菌培养确诊。
研究随访2.3年，其中1786人接种疫苗，1787人接种安慰剂。疫苗组10名患者发生活动性结核感染，安慰剂组22人，每100随访年活动性结核发病0.3 vs 0.6例。疫苗的有效率为54.0%。注射后30天，疫苗组不良事件率为67.4%，安慰剂组为45.5%，主要是注射部位反应和流感样症状。组间严重不良事件，潜在免疫介导性疾病和死亡率相近。
研究认为，M72/AS01E疫苗对潜伏性结核感染者的活动性肺结核病的预防率为54.0%并且具有良好的安全性。.
原始出处：
Olivier Van Der Meeren et al.Phase 2b Controlled Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis.N Engl J Med， October 25， 2018.
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