Baloxavir marboxil是一种新型帽子依赖性核酸内切酶抑制剂,模型研究显示,其对甲型、乙型流感病毒以及药物耐药性流感病毒株均具有治疗活性。近日研究人员开展研究评估其对门诊急性非复杂流感患者的治疗效果。
Baloxavir marboxil是一种新型帽子依赖性核酸内切酶抑制剂,模型研究显示,其对甲型、乙型流感病毒以及药物耐药性流感病毒株均具有治疗活性。近日研究人员开展研究评估其对门诊急性非复杂流感患者的治疗效果。
2017-17年流感季,12-64岁的急性非复杂流感患者随机接受安慰剂、奥司他韦对照以及Baloxavir marboxil治疗,Baloxavir marboxil的剂量依据患者体重为40或80mg,奥司他韦组剂量为75mg每天2次,持续5天。研究的主要终点为流感症状缓解时间。
II期研究发现,Baloxavir组患者相对于安慰剂组,流感症状缓解的平均时间缩短23.4-28.2小时。1064名患者参与了III期研究,意向分析显示,Baloxavir组症状缓解平均时间为53.7小时,而安慰剂组为80.2小时,Baloxavir与奥司他韦症状缓解需要的时间相近。Baloxavir治疗后1天,病毒当量减少效果较奥司他韦显著。组间不良事件率相近。Baloxavir治疗会导致I38t/M/F替换性聚合酶酸性蛋白变异体,导致药物敏感性降低,其发生率约9.7%。
研究认为,服用一次Baloxavir marboxil可显著缓解门诊急性非复杂流感患者症状。
原始出处:
Frederick G. Hayden et al.Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents.N Engl J Med, September 6,2018.
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