不可手术切除既往未采取过治疗的肝细胞癌患者参与研究,随机接受口服乐伐替尼(8或12mg/日)或索拉菲尼400mg 2次/日,28天一疗程。主要评估指标:总体存活率,包括任何原因导致的死亡。
VEGF受体1-3、EGF受体1-4、PDGF受体α、RET和KIT抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)在临床2期试验中显示出对肝癌的治疗活性。近日研究人员开展头碰头研究,比较乐伐替尼与索拉菲尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的生存期差异。
不可手术切除既往未采取过治疗的肝细胞癌患者参与研究,随机接受口服乐伐替尼(8或12mg/日)或索拉菲尼400mg 2次/日,28天一疗程。主要评估指标:总体存活率,包括任何原因导致的死亡。
954位符合要求的参与者随机分至乐伐替尼组(478人)或索拉菲尼组(476人)。乐伐替尼组的中位存活时间是13.6个月,索拉菲尼组的中位存活时间是12.3个月(风险比0.92),符合非劣性标准。乐伐替尼组最常见的所有级别的副反应事件有高血压、腹泻、纳差和体重减轻;索拉菲尼组的常见副反应有掌跖红斑感觉不良综合征、腹泻、高血压和纳差。
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