喜讯！FDA批准imfinzi用于治疗非小细胞肺癌
作者：佚名 来源： drugs 日期：2018-02-19
导读
美国食品和药物管理局今天批准了Imfinzi(durvalumab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期不能进行手术切除的患者。
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非小细胞肺癌
【FDA批准imfinzi(durvalumab)降低非小细胞肺癌的进展】美国食品和药物管理局今天批准了Imfinzi(durvalumab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期不能进行手术切除的患者。
美国食品和药物管理局负责人今日表示：“这是第一个批准用于治疗不能手术切除的III期非小细胞肺癌的药物，可以降低癌症进展的风险。”对于Ⅲ期肺癌患者，如果不能手术切除，通常采用放化疗的治疗方式。然而，最终还是无法阻止疾病的进展，新药的使用可以在放化疗后很长一段时间内有效的阻止癌症的进展。
美国国立卫生研究院的国家癌症研究所称，肺癌是导致美国癌症死亡的主要原因，在2017年，共有222500例新增病例，以及155870例死亡病例。肺癌最常见的类型是非小细胞肺癌，即癌细胞在肺组织中形成。第三阶段非小细胞肺癌意味着肿瘤已经扩散到邻近淋巴结或肺部附近的其他部位。
imfinzi目标PD-1通路，通过阻断这些相互作用，Imfinzi可以帮助人体免疫系统攻击癌细胞。Imfinzi曾获得批准用于局部晚期或转移性膀胱癌患者。对于III期不能手术切除的非小细胞肺癌的批准，是基于对713个肺癌病人的临床实验，实验结果显示放化疗完成后肿瘤无进展，这项试验测量了在接受安慰剂或无进展生存期后，肿瘤没有显著增长的时间长度。使用imfinzi的病人中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月。
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