巨细胞病毒(CMV)感染是异基因造血干细胞移植后的常见并发症。乐特莫韦可抑制CMV-末端酶复合物发挥抗病毒作用。 在这项III期临床研究中,18岁以上的的CMV血清阳性移植受者接受乐特莫韦或安慰剂,持续14周。乐特莫韦的剂量为480mg每日,若患者服用环孢霉素,则剂量调整为240mg每日。研究主要终点是CMV DNA阳性率。 565名患者在移植后9天开始本次研究,其中495人基线CMVDNA检测
巨细胞病毒(CMV)感染是异基因造血干细胞移植后的常见并发症。乐特莫韦可抑制CMV-末端酶复合物发挥抗病毒作用。
在这项III期临床研究中,18岁以上的的CMV血清阳性移植受者接受乐特莫韦或安慰剂,持续14周。乐特莫韦的剂量为480mg每日,若患者服用环孢霉素,则剂量调整为240mg每日。研究主要终点是CMV DNA阳性率。
565名患者在移植后9天开始本次研究,其中495人基线CMVDNA检测呈阴性。移植24周后,乐特莫韦组CMV感染率较低 (122/ 325 [37.5%] vs. 103/170 [60.6%], P<0.001)。组间严重不良事件的频率及程度相近,包括呕吐(18.5% vs 13.5%)、水肿(14.5%vs9.4%)、房颤或扑动(4.6% vs 1.0%)。组间骨髓毒性和肾毒性事件发生率相近。乐特莫韦组移植后48周的全因死亡率为20.9%,安慰剂组为25.5%。
研究认为乐特莫韦可有效预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染,大部分治疗相关不良事件级别较低。
原始出处:
Francisco M et al.Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation.N Engl J Med. December 21 2017.
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