喜讯！FDA批准首个生物仿制药Ogivri，治疗乳腺癌和胃癌,价格公道
作者：佚名 来源： Medical Xpress 日期：2017-12-05
导读
本周，美国食品和药物管理局在新闻发布会上宣布，批准ogivri为全国第一个生物仿制药，可以用来治疗某些乳腺癌和胃癌。
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生物仿制药
本周，美国食品和药物管理局在新闻发布会上宣布，批准ogivri为全国第一个生物仿制药，可以用来治疗某些乳腺癌和胃癌。
美国食品药品管理局表示，新药来自活的有机体，在临床上效力无显著差异，安全性和纯度都值得信赖。
Ogivri被批准用于治疗乳腺癌或胃癌，这是因为制造者Mylan制药公司提供了足够的证据，表明了该药物在对抗乳腺癌和胃癌中的安全性和有效性。
来自美国食品和药品管理局的研究人员表示：“FDA将继续发展生物仿制药的申请数量，因为有助于促进竞争，降低医疗成本，当涉及像癌症这样的疾病时，这一点尤为重要。据研究，全世界由于治疗费用的昂贵，不得不放弃治疗的癌症患者人数不在少数。”
在今年的早些时候，一项研究已经表明，调整癌症药物的价格是提高癌症治疗率的关键环节，制药价格可以被大部分接受，才能消除患者的心里负担，提高癌症的预后情况。
对于ogivri预期的副作用研究人员也做出了介绍，其中包括头痛、腹泻、恶心、寒战、发热、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。除此之外，Ogivri的标签还包括一个黑框警告，那就是增加患心脏病的危险，严重过敏样反应、肺损伤，以及损害发育中的胎儿。
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