FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪(ICM), Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生,而无需使用庞大的医疗设备。
FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪(ICM), Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生,而无需使用庞大的医疗设备。
植入体内后,该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin来查看这些数据,并可以添加笔记,这将有助于医生跟踪他们的病情。
今年年初,雅培通过以250亿美元收购St. Jude Medical而获得了Confirm Rx设备和myMerlin应用程序。
雅培表示,将ICM连接到智能手机可以避免对庞大的病床边发射器和单独的手持式激活器的依赖。这意味着患者可以随时记录症状,并将其传送给医生,而不必像传统的发射器那样等待夜间同步。
雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士说:“Confirm Rx显示我们可以采用尖端的通信技术和最先进的医疗设备,为改善患者护理提供新的机会。通过向患者提供一款能够利用智能手机蓝牙的设备,我们可以帮助医生轻松远程诊断潜在的危险异常心跳,而无需患者使用单独或繁琐的记录设备。”
可植入心脏监护器目前用于评估可能由心律失常等原因引起的心悸等症状。将来,它们也可能在管理房颤患者和患有室性心律失常风险的患者方面起到新的作用。
德国鲁尔大学(Ruhr-University)北威州心脏和 中心(Herz-und Diabeteszentrum NRW)的Georg N?lker博士说:“Confirm Rx ICM装置将成为诊断疑似心律失常患者的重要工具,可以用于经历晕厥或心悸的患者等。”
copyright© 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号