这项研究在设备故障和30天的早期安全性方面,比较了2种下一代经导管心脏瓣膜(THV):自扩张型ACURATE neo(NEO)和球囊扩张型SAPIEN 3(S3)。
这项研究在设备故障和30天的早期安全性方面,比较了2种下一代经导管心脏瓣膜(THV):自扩张型ACURATE neo(NEO)和球囊扩张型SAPIEN 3(S3)。
这些THV使用的初步临床结果是有前途的。但是没有比较性的数据。
在3个中心治疗的1,121例患者中,进行1对2最邻近匹配,每1例接受NEO治疗的患者(n = 311)匹配3例S3(n = 622)治疗的患者。
NEO和S3的院内并发症相似,包括中风(1.9%vs. 2.4%; p = 0.64),大血管并发症(10.3%vs. 8.5%; p = 0.38)或危及生命的出血(4.2%vs. 3.7%; p = 0.72)。NEO的设备故障与S3相似(10.9%vs. 9.6%;优势比:1.09 [95%置信区间:0.69-1.73]; p = 0.71),NEO瓣旁渗漏更多(PVL II +,4.8%vs.1.8%; p=0.01),但梯度升高(≥20mm Hg,3.2%vs. 6.9%; p = 0.02)和起搏器植入较少(9.9%vs.15.5%; p = 0.02)。NEO和S3的30天死亡率(2.3%vs. 1.9%; p = 0.74)和早期安全性复合终点(15.8%vs.15.6%;风险比:0.97 [95%置信区间:0.68至1.39]; p = 0.88)类似。
两种瓣膜的成功率都非常高,临床和手术结果相当。与S3相比,NEO与新起搏器植入和梯度升高较少相关,但瓣旁渗漏更多。
原始出处:
Oliver Husser, et al.Multicenter Comparison of Novel Self-Expanding Versus Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valves.JACC: Cardiovascular Interventions. October 2017.
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