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Blood:brentuximab vedotin治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤的2期临床报告

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-10-09
导读

          在第一次治疗后约为6年的中位观察期里,研究人员监测了患者的缓解期、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全结局。

关键字:  大细胞淋巴瘤 

        brentuximab vedotin 是新型靶向抗体 - 药物偶联物,能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点 CD30,美国食品和药品监督管理局 2011 年 8 月 19 日批准其上市。

        这个关键的2期研究,评估了治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者时,brentuximab vedotin的安全性和疗效。

        在第一次治疗后约为6年的中位观察期里,研究人员监测了患者的缓解期、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全结局。

        所有入选患者(n = 58),无进展的观察超过40个月,中位OS还未达到。完全反应(CR)的患者,如调查者评估——58例患者中38(66%)例出现了CR,继续表现出改善的结果,无论是中位OS或PFS达到。38例CR患者中的16例患者接受了造血干细胞移植(SCT),目前还未达到中位PFS。

        在研究结束时,研究人员开始了一个亚组研究,单剂brentuximab vedotin治疗后,16例患者除了接受SCT治疗,未接受任何新的治疗。在这16例患者的子集分析中, 8例患者接受SCT治疗,而余下的8例患者(占所有患者的14%)仍然在持续缓解且未接受SCT或任何新的抗癌疗法。

        33例患者经历了周围神经病变,其中大多数(30/33, 91%)在上次评估中得到了缓解或改善。

        研究人员总结到,单剂brentuximab vedotin治疗时,周围神经病变的分辨率较高,而在复发性或难治性系统性ALCL患者的一个子集表现出了持久缓解,以上证据表明,单剂brentuximab vedotin可能是复发性或难治性系统性ALCL患者的一个潜在的治疗选择。

        原始出处:

        Pro B, Advani R,et al.Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma.Blood. 2017 Oct 3. pii: blood-2017-05-780049. doi: 10.1182/blood-2017-05-780049. [Epub ahead of print]

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