美国国立卫生研究院(NIH)资助了一项早期手术治疗癫痫的随机化临床试验,其目的是确定前叶中央颞切除术治疗早期持续失能性发作(连续不超过2年)在实现无发作和改善生活质量(QOL)方面是否优于持续药物治疗。另外的研究目标是确定治疗对认知功能、就业和教育状况的影响。这项多中心、平行分组、随机对照试验计划的样本为200例中央颞叶癫痫(MTLE)患者。 但是,由于患者招募进展缓慢,数据和安全监测委员会在只有38例患者被随机分配(药物组:23例,手术+药物组:15例)后停止招募患者。研究者定期进行长达2年的
美国国立卫生研究院(NIH)资助了一项早期手术治疗癫痫的随机化临床试验,其目的是确定前叶中央颞切除术治疗早期持续失能性发作(连续不超过2年)在实现无发作和改善生活质量(QOL)方面是否优于持续药物治疗。另外的研究目标是确定治疗对认知功能、就业和教育状况的影响。这项多中心、平行分组、随机对照试验计划的样本为200例中央颞叶癫痫(MTLE)患者。 但是,由于患者招募进展缓慢,数据和安全监测委员会在只有38例患者被随机分配(药物组:23例,手术+药物组:15例)后停止招募患者。研究者定期进行长达2年的转归评估。7例药物组的患者在2年的随访前曾接受过手术,1例手术组的患者没有接受手术。
在初步分析中,药物组中没有患者失能性发作,而在手术组15例患者中的11例(73%)无失能性发作,组间差异显著。在精神健康和癫痫QOL子量表评分中,手术显著优于单纯药物治疗。当药物组排除2年随访前接受手术的患者后,手术组总体QOL和所有子量表(除了身体健康)的改善显著优于药物治疗组。主要记忆和非记忆的测量中,两组没有显著差别。在2年时,药物组和手术组分别有22%和80%的患者报告他们当时可以驾车。
(本文为Journal Watch评出的2012年度神经病学领域10大研究进展之一)
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