JACC：自扩张经导管肺动脉瓣的短期效果
这项研究旨在获得体内数据以明确装置植入条件的假设，并评估手术可行性、安全性和瓣膜功能。
这项研究旨在获得体内数据以明确装置植入条件的假设，并评估手术可行性、安全性和瓣膜功能。
Harmony经导管肺动脉瓣(美敦力 ，Minneapolis，明尼苏达州)是为需要肺动脉瓣置换的重度肺返流患者设计的。
3个站点参加了该FDA批准的首个早期可行性研究，使用创新的装置设计来适应右心室流出道的复杂解剖结构。潜在患者由筛查委员会进行审查，以确定植入可行性。并报告6个月的结果
2013年5月至2015年5月期间，共纳入了66名受试者，其中21名获准植入，和进行导管治疗;植入20例。导管患者的中位年龄为25岁，主要诊断为法洛四联症(95%)，重度肺动脉返流(95%)，轻度狭窄。20名患者中有19名(95%)装置放到所需位置。撤出输送系统期间1例患者出现近端迁移。2个装置经手术取出。3名患者出现与手术相关的室性期前收缩;2名没有治疗自行恢复。1名患者出现需要治疗的室性心律失常，后来得到控制。1个月时，超声心动图显示所有患者均没有或伴轻度肺动脉反流，平均右心室流出道梯度为16±8 mm Hg(范围6-31 mm Hg)。
在这项Harmony经导管肺动脉瓣装置可行性研究中，手术成功率和安全性高，急性期器械性能好。
原始出处：
Lisa Bergersen, Lee N. Benson, Matthew J. Gillespie, et al.Acute and Short-Term Outcomes With a Self-Expanding Transcatheter Pulmonary Valve.JACC: Cardiovascular Interventions. September 2017.
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