近日，神经病学领域权威取杂志Neurology上发表了一篇研究文章，研究人员旨在明确患者知情同意的方式，即患者自己知情同意或患者家属知情同意，是否会影响急性卒中患者的临床特征。

研究人员分析了WAKE-UP研究中1005名患者获得知情同意的方式，这是一项由研究者发起的、随机、安慰剂对照试验，该研究是在6个欧洲国家的发病时间不明的接受以核磁共振为基础溶栓治疗的卒中患者中完成的。研究人员将自己获得知情同意的患者与通过亲属获得知情同意的患者的基线临床指标进行比较。

在该研究中，有359例(35.7%)患者通过患者亲属获得知情同意。通过亲属获得知情同意的患者年龄较大(中位数为71岁vs. 66岁，p<0.0001)、动脉高血压发生率较高(58.2% vs. 43.4%，p<0.0001);并且，国立卫生研究院卒中量表得分较高(中位数为11 vs. 5，p<0.0001)，失语症更常见(73.7% vs. 20%，p<0.0001)。不同国家通过亲属获得知情同意的患者比例有所不同(P<0.0001)，从西班牙的77.1%到丹麦的1.2%。

由此可见，通过亲属获得知情同意的患者年龄较大、卒中病情更严重并且失语症患病率更高，相比于自己获得知情同意的患者。在整个国家患者知情同意的方式变化可能影响试验结果。

原始出处：

Götz Thomalla,et al.Effect of informed consent on patient characteristics in a stroke thrombolysis trial.Neurology. 2017. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000004414