随着 7 月底,美国 FDA 肿瘤药物咨询委员会以 10:0 的投票结果一致推荐批准诺华的 CAR- T 疗法 CTL019 用于治疗复发或难治性儿童和年轻成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病治疗,CAR- T 疗法大热,且未来前景光明。于是近日,比利时干细胞生物科技公司 Celyad S.A 表示,公司修改了同 Celdara Medical 以及 Dartmouth College 针对 CAR- T 细胞疗法的合作协议条款,旨在提高未来该疗法上市的销售收入份额。
随着 7 月底,美国 FDA 肿瘤药物咨询委员会以 10:0 的投票结果一致推荐批准诺华的 CAR- T 疗法 CTL019 用于治疗复发或难治性儿童和年轻成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病治疗,CAR- T 疗法大热,且未来前景光明。于是近日,比利时干细胞生物科技公司 Celyad S.A 表示,公司修改了同 Celdara Medical 以及 Dartmouth College 针对 CAR- T 细胞疗法的合作协议条款,旨在提高未来该疗法上市的销售收入份额。
上周五,布鲁塞尔交易所的 Celyad 公司的股票因此上涨了 2.97 欧元(11%)达到每股 31.37 欧元,而纽约所则增长了 5.68 欧元 (18%) 达到 38.05 欧元。
据 Celyad 公司曾经表示,该公司决定在该细胞疗法 CAR-T NKR-2(CYAD-01) 用于实体瘤及血液肿瘤治疗的临床 1 期研究 THINK 获得最初数据之后,即获得该候选药物更为确定性的临床结果后展开合作协议的重新谈判。
Celyad 公司研发的 CAR-T NKR- 2 疗法是一种 CAR- T 细胞疗法,但是与通常的 CAR- T 细胞疗法不同的是,这些 T 细胞中表达的 CAR 不含有识别肿瘤表面抗原的抗体片段,而是包含着完整的人类 NKG2D (Natural Killer Group 2D) 受体。
2015 年,Celyad 收购了 Celdara 公司的肿瘤学部门以及它的 CAR- T 疗法资产,这其中包括 CAR-T NKR- 2 和两款其他的自体 CAR- T 疗法产品,同时还包括了同种异体 T 细胞平台。Dartmouth College 当时正在进行该技术的原创性研究工作。
根据最初的合作协议,Celyad 需要以现金加股票的方式支付 1400 万美元的首付金,并且需要在产品的净销售额达到 10 亿美元后,另支付 8000 万美元的里程碑款项和 5%-8% 的收入提成。
根据重新谈判的协议,Celyad 需要向 Celdara 额外以现金支付 1250 万美元和 1250 万股票来换取更高的未来产品销售收入份额,对于里程碑款项和提成收入的款项,公司并没有披露。而根据最初协议,Celdara 还会得到 5000 万美元的 CAR-T NKR- 2 研发里程碑款项以及其他任一产品价值达 2100 万美元的研发里程碑款项。
2016 年,Celyad 将同种异体 CAR-T NKR- 2 的日本、韩国和台湾地区的独家开发权益许可给了 Ono Pharmaceutical,同时 Ono 制药还会得到自体 CAR-T NKR- 2 的产品许可选择权。
Celyad 同时拥有关于 T 细胞受体缺陷 CAR- T 细胞的制备专利以及利用该技术进行癌症治疗的应用专利,该专利已经在 3 月份得到美国专利和商标局的授权支持,这意味着,任何一家公司想进行 T 细胞受体缺陷 CAR- T 产品的商业开发,必须得到 Celyad 的授权。
今年 5 月份,Celyad 公司授予了诺华关于其同种异体 CAR- T 技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为 9600 万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。Celyad 公司称诺华所支付的首付款项可以用于支付部分因修改协议所带来的现金支出。
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