【Ann. Rheum. Dis.】TNF抑制剂不增加乳腺癌复发风险
一项瑞典病例对照研究结果显示，肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗似乎不导致类风湿性关节炎(RA)患者的乳腺癌复发率增加。
一项瑞典病例对照研究结果显示，肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗似乎不导致类风湿性关节炎(RA)患者的乳腺癌复发率增加。
这项瑞典生物制剂注册数据库(ARTIS)研究由斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所的Pauline Raaschou医生及其同事进行，之所以选择乳腺癌进行研究是因为女性的终生乳腺癌风险高并且乳腺癌和RA的发病高峰年龄均在60岁左右。
研究者将120例接受TNF抑制剂(阿达木单抗、聚乙二醇化赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗或英夫利昔单抗)治疗的患者与120例从未接受生物制剂治疗的患者进行匹配。患者在乳腺癌诊断后9.4年(中位数)开始接受TNF抑制剂治疗或开始随访。患者的平均年龄为66~67岁，在随访开始时这些患者的癌症处于缓解状态。
在592人-年随访期间，9例接受TNF抑制剂治疗的患者出现乳腺癌复发，粗发生率为15/1,000人-年。相比之下，在550人-年随访期间，9例既往未使用过生物制剂的患者出现乳腺癌复发，粗发生率为16/1,000人-年。由此得出的风险比为0.8，95%置信区间为0.3~2.1。
在校正乳腺癌复发预后因素和RA相关特征方面的轻微差异的不同模型中，乳腺癌复发风险无明显改变。乳腺癌史5年内的患者与乳腺癌史5年以上的患者的复发风险也无差异，但研究者指出，仅15%的患者在罹患乳腺癌5年内接受TNF抑制剂治疗。
研究者表示，虽然这是目前为止有关这一课题的最大型研究，但其统计效能较为有限，因为在α=0.05水平，在采用这种设计的研究中，需要每个治疗组包含120例患者(即该研究的样本量)才能以80%的效能检出风险增加1倍，但如果要检出风险增加50%，就需要每个治疗组包含350例患者。
该研究获多个瑞典医学学会、基金会和项目资助。一名研究者声明从辉瑞和阿斯利康公司获得研究资金并从默克公司获得演讲费。ARTIS的部分资金来自雅培等多家公司。
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