根据外科肿瘤学会(SSO)和美国放射肿瘤学会(ASTRO)发布的新版共识指南，对于多数接受保乳治疗的早期乳腺癌患者而言，切除的肿瘤上没有任何墨水即足以表明切缘为阴性。

        由12名成员组成的多学科专家组得出的结论是：“在多学科治疗时代，将肿瘤上无墨水作为浸润性癌症切缘阴性的标准，与较低的同侧乳腺肿瘤复发率相关，而且有可能降低再切除率、改善美容结局及减少医疗费用。为了获得阴性切缘而将切除范围扩大到带有墨水的程度这种常规做法是不合理的。”(J. Clin. Oncol. 2014 Feb. 10 [doi:10.1200/JCO.2013.53.3935])

        专家组对33项研究、28,162例接受保乳手术加全乳放疗的Ⅰ或Ⅱ期乳腺癌患者进行了系统综述和meta分析。结果显示，与切缘阴性的匹配者相比，切缘阳性患者出现同侧复发的可能性翻倍，不论其是否具有良好的肿瘤生物学特征、不论是否接受强化放疗或内分泌治疗(Int. J. Radiation Oncol. Biol. Phys. 2014;88:553-64)。

        但是，将切除范围扩大到有墨水的区域，并不能进一步降低同侧复发的风险，不论是在总体患者群中还是在各个具有不良特征的患者亚组(年轻、侵袭性生物学特征、小叶癌或具有大量导管内成分的肿瘤)中均如此。

        专家组共同主席、耶鲁大学的Meena S. Moran博士在声明中指出：“我们希望这部指南最终能显著降低接受保乳手术的早期乳腺癌女性患者过高的再切除率。基于共识专家组对文献的审阅，绝大多数再切除都是不必要的，原因是对于早期乳腺癌患者而言，在治疗计划中加入放疗、激素治疗和/或化疗就能够非常有效地控制病情。”

        在随刊述评中，密歇根大学的Reshma Jagsi博士表示：“我们赞同‘常规再切除切缘附近组织(扩大到有墨水的区域)是不必要的’这一观点，而且期待这部指南能对外科医生们产生实质影响。因此，放射肿瘤医生应当为接受放疗的患者数量增多作好准备，这些患者原本会因为显微镜下切缘靠近肿瘤而接受再切除。”(Int. J. Radiation Oncol. Biol. Phys. 2014;88:535-36)

        与此同时，他们注意到，这部新指南的措辞为临床医生和患者留下了个体化决策的余地，使其可以自主判断是否有必要进行再切除。

        “应用这部指南的临床医生必须理解这些推荐意见的原理，以及现有证据的局限性，从而能恰当解读和应用这部指南。我们作为专家，只有深入理解这些问题，才能始终向患者提供高质量的个体化诊疗，避免对医生和患者都没有好处的‘食谱式医学’。”

        这项meta分析纳入了在1965~2013年期间发表的研究，中位或平均随访至少4年。排除接受了新辅助化疗或仅有原位导管癌的患者。

        总体而言，78%的受试者获得了阴性切缘(定义为浸润性肿瘤或任何原位导管癌成分上无墨水)。经过中位时间6.6年的随访，总体同侧复发率为5.3%。

        有阳性或接近切缘的患者出现同侧复发的几率增加1倍(OR，1.96)。在能够区分出接近切缘的研究集中，阳性切缘(OR，2.44)患者和接近切缘(OR，1.74)患者的风险均升高。

        在考虑到接受加强放疗(OR，2.45)、接受内分泌治疗(OR，2.53)和良好生物学特征(表现为雌激素受体阳性肿瘤，OR，2.66)等因素的分析中，阳性切缘仍然具有明显的不良影响。

        在评估阴性切缘宽度的影响时，2 mm切缘和5 mm切缘的同侧复发风险与1 mm切缘没有统计学差异。

        这项分析证明，给予系统性治疗(内分泌治疗、化疗和/或生物治疗)可降低同侧复发风险。但同时有证据提示，在未接受这类治疗的少数患者中，扩大到有墨水区域的较宽切缘并不能进一步降低这一风险。

        此外，对于更强侵袭性生物学亚型乳腺癌、浸润性小叶癌、有大量导管内成分的乳腺癌或年龄≤40岁的患者，没有证据支持采用扩大到有墨水区域的较宽切缘。

        专家组还总结称，不能仅凭切缘宽度去选择全乳放疗技术、方案和加强剂量。