辅助化疗未能提高直肠癌患者生存率
研究者称，对EORTC试验22921中患者的10年随访证实，术前放疗后给予以氟尿嘧啶为基础的化疗对直肠癌患者的生存率无任何影响。法国J Minjoz贝桑松大学医院的Jean-François Bosset及其合作者报告，接受和未接受术前化疗患者的生存率结果相似。
研究者称，对EORTC试验22921中患者的10年随访证实，术前放疗后给予以氟尿嘧啶为基础的化疗对直肠癌患者的生存率无任何影响。法国J Minjoz贝桑松大学医院的Jean-François Bosset及其合作者报告，接受和未接受术前化疗患者的生存率结果相似。
EORTC试验22921中纳入1,011例可经手术切除的T3或T4 M0期直肠腺癌患者。研究者将患者随机分配到四个治疗组——单纯术前放疗、术前放疗加化疗、术前放疗后给予辅助化疗以及术前放疗加化疗后给予辅助化疗。化疗疗程中包括氟尿嘧啶(每日350 mg/m2IV)和甲酰四氢叶酸(每日20 mg/m2IV)。对于术前化疗，给予两个疗程(在放疗的第1和第5周期间)。对于辅助化疗，给予4个周期，每3周一次。放疗方案为总剂量45Gy，照射部位为骨盆后壁，每次1.8Gy，治疗时间5周。
结果显示，中位随访10.4年后，四个治疗组的总生存率无显著差异，范围为48.4%~51.9%。无病生存率也无显著差异，范围为44.2%~47.0%。多数复发发生于5年之内，远处转移和长期副作用的发生率无显著差异。研究者报告，随机接受辅助化疗的患者中仅有43%在分配时间段内接受计划剂量的药物治疗。如此差的依从性可能有损于评估直肠癌患者辅助化疗价值的能力，他们说。并补充道，“对辅助化疗的依从性以及在所有周期中保持剂量强度将是非常关键的问题，可能决定这些治疗方法的成败。”
该研究结论为，EORTC试验22921中是否接受术前以氟尿嘧啶为基础的辅助化疗对患者的十年生存率无影响。
该研究由EORTC、美国国立癌症研究所、Programme Hospitalier de Recherche Clinique和 Ligue contre le Cancer Comité du Doubs资助。作者披露无相关利益冲突。
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