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胰腺癌切除术后可追加辅助吉西他滨治疗

作者：佚名来源：爱唯医学网日期：2017-06-26

导读

关键字：胰腺癌

这项开放标记的研究共纳入6年期间在德国和奥地利的88个医疗中心接受以治愈为目的的胰腺癌完全切除术的368例成年患者。意向治疗分析中包括354例符合条件的患者，其中179例随机分配到接受门诊6个周期的吉西他滨治疗组(每个周期为4周，包括每周1次的输液治疗3次和1周休息)，175例患者被分配到相似访视计划的单纯接受观察组。使用腹部CT、MRI或超声检查，每8周监测一次疾病进展。患者还接受每8周1次的不良事件、体能状态和生活质量评估，评估最长持续5年或直至死亡。主要终点为无病生存期。

结果显示，在中位数为11年的随访期间，354例患者共发生308起胰腺癌复发事件(占整个研究人群的87%)。接受吉西他滨治疗患者的无病生存期较对照组显著延长，分别为13.4和6.7个月，柏林Charité医科大学肿瘤内科与血液科的Helmut Oettle医生及其合作者报告(JAMA 2013;310:1473-81)。

吉西他滨组在特定时间点的无病生存率也显著高于对照组，两组5年无病生存率分别为16.6%和7.0%，10年无病生存率分别为14.3%和5.8%。辅助吉西他滨治疗还可显著延长总生存期。在随访结束时，共有316例患者(89.3%)死亡。吉西他滨组和单纯观察组的中位总生存期分别为22.8和 20.2个月。两组在特定时间点的总生存率也具有统计学差异。吉西他滨和对照组的5年总生存率分别为20.7%和10.4%，10年总生存率分别为 12.2%和7.7%。这些治疗益处发生于所有患者亚组，并且与切除时的肿瘤分期或淋巴结状况无关。

Oettle医生表示，该研究结果可能适用于很多国家的全科临床实践中的患者，因为这是一项以社区为基础的试验，包含以社区和学术中心为基础的肿瘤学实践，且无统一的手术标准。

研究结论为，胰腺癌切除术后辅助吉西他滨治疗可延长患者的总生存期和无病生存期。该研究结果支持在吉西他滨临床实践中的应用，并可作为对胰腺癌切除术后辅助治疗的进一步研究的基础。

该试验由礼来公司、德国肿瘤协会和柏林Charité医科大学资助。Oettle医生披露与罗氏、Cellgene和费森尤斯公司之间存在利益关系，其合作者报告与拜耳、百时美施贵宝和其他公司之间存在利益关系。