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【AUGS/IUGA 2014】重复注射保妥适可持续改善膀胱过度活动症

作者：佚名来源：爱唯医学网日期：2017-06-25

导读

华盛顿——来自波兰卢布林医科大学的Tomasz Rechberger医生在美国泌尿妇产科学会和国际泌尿妇产科协会科学会议上报告了两项安慰剂对照III期临床试验的多中心、开放式延伸研究的中期分析结果，研究显示，重复使用肉毒杆菌素A(Botox，保妥适)治疗膀胱过度活动症(OAB)能够持续改善症状，并具有良好耐受性。

关键字：膀胱过度活动症

“肉毒杆菌素A治疗为膀胱过度活动症患者保证了一种安全有效的治疗选择” Rechberger医生说。 “从长远来看，对于那些抗胆碱药物治疗不足的患者来说它是一种具有吸引力替代药物。”

截至2014年6月，该项纳入749例患者的延伸研究总体治疗中断率为38%，仅有4.5%的患者因不良反应或疗效不佳退出试验。 “上述比率非常低，远低于我们的预期，”Rechberger医生说。

延伸研究受试者平均年龄60岁，膀胱过度活动症(OAB)症状持续6年以上。在延伸研究伊始，平均每日尿失禁5.6次，平均每天排尿11.6次，且每天有8.4次急性发作。

据美国食品和药物管理局(FDA)报告，在初始研究中，治疗12周后的结果表明，与安慰剂治疗组相比，肉毒杆菌毒素A治疗组患者尿失禁次数平均每天减少1.6～1.9倍，排尿平均每天减少1.0～1.7倍。2013年PDA批准保妥适治疗不能使用抗胆碱能药物或抗胆碱药物治疗不足的OAB成年患者。

该延伸研究中期分析发现其治疗后症状持续改善。研究人员每次治疗后隔12周都会用治疗终点与基线进行比较，例如，第1个治疗周期后日尿失禁发作次数减少了3.3次，2个周期后减少3.72次，1个周期后减少3.9，第4和第5周期后减少3.2次。

大约63%～72%的患者经过整个治疗周期后尿失禁次数至少减少50%。

此外，5个治疗周期后平均减少排尿次数2.4～3次，平均减少急性尿失禁3.6～4.2次。且每次排尿量也在持续增加。

每次重复治疗后最常见的副作用是尿路感染，但在每个治疗周期后略有下降，从第1个周期后的30%下降到第5个周期后的20%。

每次治疗均通过膀胱镜进行逼尿肌内注射保妥适10ml。治疗周期范围在24〜33周之间——显著长于所需的至少12周。

Rechberger医生担任艾尔建(保妥适制造商)咨询委员会委员以及安斯泰来和强生公司顾问。该研究由艾尔建公司资助。