一项纳入膀胱癌患者的单中心随机临床试验显示,与开放根治性膀胱切除术相比,机器人辅助腹腔镜根治性膀胱切除术并不能减少并发症的数量和严重程度(N. Engl. J. Med. 2014;371:389-90)。
一项纳入膀胱癌患者的单中心随机临床试验显示,与开放根治性膀胱切除术相比,机器人辅助腹腔镜根治性膀胱切除术并不能减少并发症的数量和严重程度(N. Engl. J. Med. 2014;371:389-90)。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Bernard H. Bochner医生致信《新英格兰医学杂志》主编,指出多项回顾性研究提示机器人辅助腹腔镜手术可降低并发症发生率和缩短膀胱癌患者住院时间,其中许多患者为老年、吸烟、有共病。本项试验旨在对机器人辅助腹腔镜手术和开放根治性膀胱切除术进行比较,这两种术式均采用体外尿流改道,共纳入118例Ta-3N0-3M0期膀胱癌患者。
结果显示,机器人辅助根治性膀胱切除术的主要结局(术后90天2~5级并发症发生率)为62%(37/60),与开放手术的66%(38/58)无明显差异。同样,高级别并发症发生率也无显著差异(22% vs. 21%),而且两组患者的平均住院时间相同(8天)。机器人辅助手术组患者的术中失血量更少(平均差异为159 cc),但开放手术的手术时间更短(平均差异为127分钟)。
“因为在本项试验中实施手术的是单个高通量转诊中心的经验丰富的外科医生,因此其结果可能不适用于所有临床机构。不过,上述结果凸显了开展随机试验以便在推广外科新技术之前明确其获益和风险的必要性。”
上述工作获得了纪念斯隆-凯特琳癌症中心Sidney Kimmel前列腺与泌尿肿瘤中心、Pin Down膀胱癌基金会、Michael A与Zena Wiener膀胱癌研究与治疗计划的支持。Bochner医生及其同事报告称无相关利益冲突。
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