Lancet:贝伐珠单抗加紫杉醇治疗乳腺癌初显优势
日前，一项来自匈牙利的研究提示，作为一线方案治疗HER2阴性的转移性乳腺癌，贝伐珠单抗加紫杉醇较贝伐珠单抗加卡培他滨更显优势。该中期疗效结果于2012年1月10日在线发表发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志（Lancet Oncology）。
日前，一项来自匈牙利的研究提示，作为一线方案治疗HER2阴性的转移性乳腺癌，贝伐珠单抗加紫杉醇较贝伐珠单抗加卡培他滨更显优势。该中期疗效结果于2012年1月10日在线发表发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志（Lancet Oncology）。
针对转移性乳腺癌的随机Ⅲ期试验表明，与单药化疗相比，贝伐珠单抗联合紫杉醇或卡培他滨可显著提高无进展生存期和应答率，但贝伐珠单抗加紫杉醇与贝伐珠单抗加卡培他滨的相对疗效尚未有研究。该研究旨在对比这两种化疗方案的疗效。
该研究纳入了HER2阴性的转移性乳腺癌患者，这些患者病情进展后未曾接受过化疗。将患者随机分配到（按照电脑产生的随机序列；以1:1的比例;区组长度为6；按照激素受体情况、国家和绝经情况进行分层）紫杉醇组，接受贝伐珠单抗加紫杉醇静脉注射，每4周为一周期；或卡培他滨组，接受贝伐珠单抗静脉注射加卡培他滨口服，每3周为一周期，直到病情进展或发生无法接受的毒性作用。由于给药途径和周期长短不同，治疗安排未设盲。主要目标为显示贝伐珠单抗加卡培他滨与贝伐珠单抗加紫杉醇相比的非劣效性总生存数。本文报道的是中期总生存数分析结果。
2008年9月10日到2010年8月30日期间，研究人员将来自12个国家51个中心的564名患者进行随机化。方案数据分析人群包括533人。结果显示，中位随访18.6个月后，方案数据分析人群中有181人死亡，其中紫杉醇组和卡培他滨组分别有33%和35%死亡。总生存数的危险比为1.04（p=0·059），未能满足间断分析的非劣效性标准。与接受贝伐珠单抗加卡培他滨治疗相比，接受伐珠单抗加紫杉醇治疗的患者更多地发生目标应答（p<0·0001）。与此相似，接受伐珠单抗加紫杉醇治疗的患者无进展生存期明显更长（p=0·0052）。紫杉醇组最常见的3级或3级以上的不良事件有中性粒细胞减少（18%），周围神经病变（14%）和白细胞减少（7%）；卡培他滨组为手-足综合征（16%），高血压（6%）和腹泻（5%）。紫杉醇组发生1例治疗相关性死亡，而卡培他滨组未发生任何治疗相关性死亡。
该间断分析未能达到非劣效性标准，并且总体生存数结果还不能下结论。最终结果预期在2014年公布。与贝伐珠单抗加卡培他滨治疗组相比，贝伐珠单抗加紫杉醇治疗组的无进展生存数更多，且更多的患者达到了目标应答。两组的疗效结果与既往的报道一致。
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