在小鼠获得成功的结果之后,可能增强人体免疫抵抗高水平的胆固醇和由脂肪物质(动脉粥样硬化)积聚引起的动脉变窄的一种疫苗将可能在人身上实现应用。现在,I期临床试验已经开始看是否该发现可以转化到人类身上。
在小鼠获得成功的结果之后,可能增强人体免疫抵抗高水平的胆固醇和由脂肪物质(动脉粥样硬化)积聚引起的动脉变窄的一种疫苗将可能在人身上实现应用。现在,I期临床试验已经开始看是否该发现可以转化到人类身上。
该研究今天(星期二)在欧洲心脏杂志发表,是第一个表明可以用导致身体产生抗体的分子对转基因小鼠进行免疫的方法,称为PCSK9(Proprotein covertase subtilisin / kexin型9),其在加强血液中低密度脂蛋白胆固醇(“坏”胆固醇)的清除方面发挥作用。
低密度脂蛋白胆固醇水平高的人,由于其遗传,或饮食不良和生活习惯差,患心血管疾病的风险过早。这些由动脉粥样硬化引起的心脏和血管疾病已经超过了感染,成为全世界疾病和死亡的主要原因。目前,他汀类药物可用于降低低密度脂蛋白胆固醇,但必须每天服用,虽然它们通常耐受性好,但可能会对某些人造成副作用。最近批准的胆固醇降低化合物是靶向PCSK9的单克隆抗体,其具有高度有效性,但其效果短暂,导致频繁的再次应用和高成本的发生。
今天发表的研究表明,在AT04A疫苗在被喂养脂肪的小鼠皮肤下注射,以诱导高胆固醇和动脉粥样硬化的发生时,使胆固醇总量降低了53%,与未接种疫苗的小鼠相比,血管动脉粥样硬化损伤减少了64%,血管炎症生物标志物降低21-28%。此外,诱导的抗体在整个研究期间保持功能,并且在研究结束时浓度仍然很高。
AFFiRis(开发AT04A的公司)首席技术官GüntherStaffler博士和研究的作者之一说:“AT04A能够在整个研究期间诱导治疗循环中针对PCSK9酶的抗体,因此,胆固醇水平以一致和持久的方式减少,导致动脉中的脂肪沉积物减少和动脉粥样硬化损伤以及动脉壁炎症减少。
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