J CLIN ONCOL：III期选择性试验中年龄对lenvatinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌疗效和安全性的影响
在lenvatinib治疗分化型甲状腺癌的研究中中，lenvatinib与安慰剂相比，显着延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌病人(RR-DTC)的无进展生存期(PFS)。预先设定的亚组分析研究了年龄对lenvatinib的疗效和安全性的影响。
目的：
在lenvatinib治疗分化型甲状腺癌的研究中中，lenvatinib与安慰剂相比，显着延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌病人(RR-DTC)的无进展生存期(PFS)。预先设定的亚组分析研究了年龄对lenvatinib的疗效和安全性的影响。
患者与方法：
这项随机、双盲、III期研究纳入经病理证实的RR-DTC病人，并按年龄分层(≤65或> 65岁)。患者(n = 392)接受lenvatinib 24毫克/天(n = 261)或安慰剂(n = 131)治疗。主要终点为PFS，次要终点包括总生存期(OS)、客观应答率和安全性。
结果：
在两个治疗组中，中位年龄分别为56岁(年轻组)和71岁(老年组)。在年轻和年老组中，lenvatinib与安慰剂相比PFS都获益，中位PFS分别为20.2个月vs3.2个月(危害比[HR]，0.19;95%CI，0.13至0.27，p<..001)及16.7个月vs3.7个月(HR，0.27;95% CI，0.17至0.43;P< .001)。在任一治疗组，PFS没有随年龄而不同。在老年组中，用lenvatinib治疗的患者较安慰剂治疗的患者OS提高(HR，0.53;95% CI，0.31到0.91;P =0. 020)。年轻lenvatinib治疗组患者表现出显着提高的ORR(72% v 55%;P =0. 0038)，与年老组相比，首次减量时间较长(3.7 vs 1.5个月)，且≥3级与治疗相关的不良事件的比例较低(67% vs 89%;P<.001)。
结论：
这项亚组分析表明在两个年龄组中，用lenvatinib治疗较安慰剂提高了PFS，但在老年患者中观察到更高的毒性反应。即使疾病进展后，老年患者的OS仍获益，提示lenvatinib可以考虑治疗任何年龄的RR-DTC患者。
原始出处：
Marcia S. Brose. et al.Effect of Age on the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer in the Phase III SELECT Trial
.J CLIN ONCOL.June 2017.
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
