2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会将在芝加哥举办。当地时间6月3日下午的血液系统(慢性淋巴细胞白血病)肿瘤口头报告专场上,研究人员公布了BRIGHT研究随访5年以上的最新结果(Abstract No:7500),该研究比较了BR方案和R-CHOP/R-CVP方案治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者的疗效。
2017年6月2-6日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会将在芝加哥举办。当地时间6月3日下午的血液系统(慢性淋巴细胞白血病)肿瘤口头报告专场上,研究人员公布了BRIGHT研究随访5年以上的最新结果(Abstract No:7500),该研究比较了BR方案和R-CHOP/R-CVP方案治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者的疗效。
背景
BRIGHT是一项3期、开放性、非劣效性研究,比较了苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)和利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松(R-CHOP)或利妥昔单抗联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松(R-CVP)治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者(PTS)的疗效。结果表明,BR一线治疗后的完全缓解率显著劣于R-CHOP / R-CVP(Blood.2014)。研究人员对受试者随访超过5年,评估了BR方案或R-CHOP / R-CVP方案治疗后的整体疗效。
方法
iNHL或MCL患者随机接受了6-8个周期的BR或R-CHOP / R-CVP方案的治疗,治疗结束时接受完全评估,随后接受定期监测。利用log-rank检验评估对比无进展生存期(PFS)、无事件生存率(EFS)、反应时间(DOR)和总生存率(OS)。
结果
该研究共纳入447例患者,其中分别有224例、104例和119例患者接受了BR方案治疗、R-CHOP治疗和R-CVP治疗;419例患者接受了超过5年的随访。BR方案治疗的患者和R-CHOP / R-CVP方案治疗后的患者的中位随访时间分别为65个月和64.1个月,5年PFS率为分别65.5%和55.8%,OS率分别为81.7%和85%;PFS风险比为0.61,EFS为0.63,DOR为0.66,OS为1.15。iNHL患者和MCL患者之间的疗效结果相近,最佳疗效出现在MCL患者中。另外,经BR方案和R-CHOP/R-CVP方案治疗后,分别有43%和45%的患者接受了利妥昔单抗的维持治疗,这一数据相似。75例最初接受R-CHOP/R-CVP治疗的患者中,有25例患者的二线方案中包含了苯达莫司汀。就安全性而言,BR方案和R-CHOP/R-CVP方案的预期不良反应具有可比性。
结论
BRIGHT研究的长期随访结果证实,BR方案治疗后的PFS、EFS和DOR明显更好,而OS与R-CHOP/R-CVP方案治疗后无显著差异。安全性方面与之前报道一致。
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