2017北京乳腺癌高峰论坛CSCO BC大数据专场报告及讨论带来了乳腺癌与医疗大数据碰撞出火花，真实世界的数据结果令人震惊。多位专家从不同的角度阐明了自己的观点，同时指出了CSCO BC大数据带给我们的思考。

精准医学离不开大数据

“精准医学离不开大数据，因为有了精准检测和大数据，我们才有可能去实现精准医疗的理想“。江泽飞教授的报告拉开了大数据专场的序幕，在乳腺癌的专业领域会议中令听众们首次领略到了“跨界”带来的知识碰撞与火花。

随机对照临床研究(RCT)作为传统的研究模式有其局限性，而真实世界的数据(RWS)能够真实的暴露一些问题，如果能够将RCT与RWS结合在一起，相辅相成，可以有助于实现我们需要的医疗大数据。

在广阔的数据前景之下，目前大数据也面临困境，例如医生拥有庞大的临床资料，但是缺乏时间总结提炼;企业有很好的技术资源，但缺乏临床数据;相关卫生管理部门拥有一定数据，但难以从专业的角度利用数据。

因而解决这一困境，亟待医生、技术部门、卫生管理三方的协作平台和合作共享来实现对资源的最大组合，最终通过对数据的最大挖掘，发挥其最大的功效。取之于患者真实的临床情况，用之于患者、造福于患者。

而令人鼓舞的是，在乳腺癌大数据项目参与单位的通力合作之下，在专家们的指导之下以及数据公司的技术支持下。

目前由江教授牵头，河南省肿瘤医院，河北医科大学第四医院，江苏省人民医院，青岛大学附属医院共同参与的大数据项目在短时间、高效率地完成了首批万例乳腺癌临床数据的录入和初步分析工作，正是对国内临床真实世界大数据平台的搭建最好的践行;

未来这一项目也将持续进行并有更多的单位参与其中，将为我国今后积累自己的数据和建立高水平临床研究平台助力。

T1乳腺癌诊疗真实世界诊疗模式初步分析

来自河南省肿瘤医院的刘真真教授代表大数据项目组，对T1的早期乳腺癌诊疗真实世界诊疗模式的初步分析进行了汇报。从这一真实世界的数据看来，在我国随着钼靶的普及，T1肿瘤患者增多，这部分患者死亡率最低，十年生存率超过90%，在系统治疗进行“减法”的情况下，早期肿瘤的局部处理现状如何应当重视。

来自美国的包括十五万例患者的SEER数据显示，肿瘤≤3cm患者保乳率达65.9%，而T1患者保乳达69.8%，十年随访结果显示，无论是OS还是乳腺癌患者的特异性生存，都是保乳+放疗优于全切的患者。来自荷兰国家癌症中心的包括三万例患者的数据显示，T1患者保乳率高达74.9%，保乳+放疗依然可以改善患者的10年OS和远处复发风险。来自我国的单中心回顾性调研结果显示，T1患者的保乳率为23.6%。

从目前大数据项目的结果显示，来自我国五个中心的10197例乳腺癌患者，对比分期的临床评估和病理评估，仍存在比例不低的“低估“或”高估“;其中初选手术治疗的1387例T1患者保乳率、保乳腋窝清扫率、全乳切除腋窝清扫率的初步统计数据也提示，我国乳腺癌临床分期的评价方式仍需进一步规范，T1患者的保乳率仍有提高空间，探索符合中国国情的诊疗模式势在必行。

HER-2阳性乳腺癌诊疗真实世界数据分析

随机临床研究推动乳腺癌抗HER-2治疗进步，在抗HER-2的治疗历程上，无论是晚期的解救治疗，还是早期的辅助治疗或新辅助治疗，无论是单靶的抗HER-2治疗，还是双靶的抗HER-2治疗，这些指导临床实践的都来自于RCT。RCT影响我们的思维，改变我们的行为，而RWS是对RCT的有效补充。

江苏省人民医院的殷咏梅教授代表大数据项目组，对HER-2阳性乳腺癌的初步结果进行了报告。从使用情况看来，早期治疗阶段曲妥珠单抗使用率逐年升高，可能与经济水平提高及医保覆盖有关，晚期一线解救治疗曲妥珠单抗使用率近五年比较平稳。

从真实数据中，我们可以看到早期阶段曲妥珠单抗能够延长DFS，在复发阶段曲妥珠单抗能够延缓疾病进展，给患者带来不同程度的生存获益。

通过对真实世界数据的分析，对于早期阶段已使用过靶向治疗的乳腺癌患者，复发后一线解救治疗曲妥珠单抗疗效欠佳。对于曲妥珠单抗治疗失败的HER-2阳性乳腺癌患者继续靶向治疗，无论是ORR还是CBR都优于无靶向治疗的患者。而更换TKI治疗，也可以带来明显疗效。

抗HER-2治疗方面，仍有问题有待解决和挖掘，如HER-2时间和空间的异质性、HER-2耐药机制、后续抗HER-2治疗选择的疗效预测因子。期待更多的中心能够加入到大数据的收集行列当中，为解决真实世界的问题提供依据。

专场讨论：从RCT 和RWS看临床治疗决策

现场热烈讨论

此次通过对T1乳腺癌手术治疗模式和HER-2阳性晚期乳腺癌靶向治疗的数据结果，在一定程度上对我国乳腺癌临床诊疗的现状进行了梳理，也暴露了真是世界所存在的问题。围绕“我国早期乳腺癌保乳手术的选择“的问题，在场专家认为从真实世界看来与理想数据还有一定的差距。

青岛大学医学院附属医院的保乳率达到35.3%，王海波教授分享了四点经验，”一是医生要正确认识保乳问题，坚信保乳能达到根治的效果;二是做好沟通，打消患者的顾虑;三是利用好医院的条件，做好多学科的保障;四是以病人为中心，病人不仅要活的长，还要活的美、活的好。“耿翠芝教授和王涛教授也强调，从RWS的数据看来我国保乳率不高，提示我国医生在临床中要将医学信息传递给患者，使爱美的女性患者做出正确的选择。

而HER-2阳性乳腺癌患者靶向治疗的报告中不仅带来了临床数据，更从一个侧面反映了治疗相关的卫生经济学和社会学价值。曲妥珠单抗作为相对价格昂贵的抗肿瘤药物，其临床使用情况与医保覆盖直接相关。

闫敏教授和宋玉华教授表示，医疗支付方式不同带来了所在区域患者的临床治疗模式的区别，也不免为一些因费用而失去了曲妥珠单抗治疗机会的患者带来了治疗的遗憾。也希望通过大数据对真实情况的反应为医疗支付方式在全国范围内的平衡提供依据，在不断推进我国医疗改革过程中，为患者带来福音。