肛门癌包括肛管癌及肛缘癌，病理类型有鳞状细胞癌、基底细胞样癌、粘液表皮样癌等多种,是一种少见的消化道肿瘤。长期以来，腹会阴切除(APR)是治疗本病的主要手段。

        从70年代起，由于放疗、化疗理论及临床实践的发展,开始出现了放化疗为主、手术为辅的综合疗法.这种方法不仅能有效地控制肿瘤，同时还增加了保留病人肛门功能的机会。

        肛门癌的标准治疗是氟尿嘧啶和丝裂霉素联合放化疗。尽管指南建议在6-12周对效果进行评估，但在什么时间、多大频率行组织活检方面并不一致，在评估治疗效果的最佳时间上也存在不确定性。

        为了确定评估放化疗后肿瘤缓解的最佳时间点，Glynne-Jones的研究团队对ACT II试验数据进行了析因分析。

主要内容

        ACTII是一项随机对照III期临床试验(Lancet Oncol. 2013;14:516-24)，纳入了英国59家医疗中心的940例无远处转移的肛门鳞状细胞癌患者。

        试验中，患者被随机分为丝裂霉素治疗组及顺铂治疗组(60mg/平方米, d1, d29)，联合氟尿嘧啶(1000mg/平方米, d1-14, d29-32)和放疗(50.4Gy/28f)。

        在初始治疗后进行第二次随机分配，患者分为接受维持化疗(氟尿嘧啶和顺铂)或无维持化疗。

        主要终点为临床完全缓解(cCR)，总生存(OS)和无进展生存(PFS)。

主要结果

        研究纳入了2001年6月4日-2008年12月16日确诊的患者。在该队列中，全部3个时间点内可获得的临床疗效数据共691例。

        第11周，492例(52%)达到cCR，第18周665例(71%)cCR，第26周730例(78%)cCR。

        作者注意到，随着时间的推移，cCR的比例增加。

        在第11周达到cCR的441例患者中，421例(95%)患者持续到了第18周，411例(93%)患者在第26周时仍处于cCR状态。

        队列内全部940例患者中，第11周时，492例(52%)患者达到cCR，第18周时，665例(71%)达cCR，第26周时730例(78%)达cCR。

        在第11周未达到cCR的209例患者中，151例(72%)患者在第26周达cCR。另外，在治疗后最近一次随访的151例患者中，有115例(76%)患者仍存活且无进展。

        因此，那些在第26周最终达到cCR的患者可被称为“晚缓解者”(slow responders)。

        PFS方面，与未达到cCR的患者相比，达到cCR的患者PFS更长。

结语

        许多患者在开始放化疗后的第11周进行评估并无临床完全缓解，但在第26周时达到。

        过早的评估可能导致部分患者接受不必要的手术。

        研究数据显示，评估肛门鳞状细胞癌患者放化疗后cCR的最佳时间，为放化疗开始后的第26周。

        研究者建议，指南方面应进行修订，表示后续评估是可以接受的。

        圣保罗大学的Angelita Habr-Gama博士评论道，对于评估肿瘤缓解的理想时间区间为第26周的这项研究非常了不起，而且是对这些患者而言，临床治疗上的一个飞跃，特别是这个间隔以前只有8周。

        因该研究在多家机构内进行，临床缓解评估的主观性、评估方式的变化及对疗效的评估，都可能将部分临床完全缓解的患者过早的、错误的认定为非完全缓解的患者。

        尽管有一定的局限性，该研究的发现是一个重要的里程碑，其中的建议十分重要。这些研究结果需要落实到实践中，并能够在不久的将来为肛门癌患者带来获益。

        此外，新辅助放化疗后的结果、肿瘤完全消退动力学及临床评估的准确性，可能不局限于肛门癌。在某种程度上来说，对直肠癌新辅助放化疗后的患者也应该再进行验证。

        信源：RoxanneNelson,'Important Milestone' in Anal Cancer -- Later Assessment, Medscape.com.