当地时间1月19日-21日，2017年ASCO胃肠肿瘤研讨会(GI)在美国旧金山召开。作为年初国际重要的胃肠领域肿瘤会议，本次ASCO GI由美国四大老牌医学学会共同主办，包括美国胃肠病学会(AGA)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科协会(SSO)。

        为期三天的大会聚焦《多学科精准医疗：进展和创新》的主题，为来自世界各地的胃肠道肿瘤临床治疗和基础研究参会者提供了食管/胃、胰腺、小肠、肝胆和结直肠肛门等学科的最前沿进展。

        在1月19日的全体大会上，来自美国科罗拉多大学医学院的Karyn A.Goodman教授以“Initial results of CALGB 80803(Alliance):A randomized phase II trial of PET scan-directed combined modality therapy for esophageal cancer.”为题，报道了食管癌多学科合作的最新严研究成果。

研究内容

        Ⅱ/Ⅲ期食管和胃食管结合部癌(GEJ)一般在术前行5.5周的新辅助放化疗。新辅助治疗联合手术与单纯手术相比，可以有效改善患者生存。然而临床实践中面临化疗方案多，难以预测哪种方案更加有效的问题。

        CALGB 80803研究是一项Ⅱ期研究，旨在利用18F-FDG PET/CT指导新辅助化疗方案更改，以评估可切除食管/胃食管结合部癌患者的病理完全缓解率(pCR率)是否有改善。尽管PET/CT一般用于恶性肿瘤的分期，但最近的研究提示PET参数如最大标准吸收值(SUVmax)可作为预后因子评估病灶的活跃度。

        研究纳入257例患者，分组前PET检查确定基线SUVmax值。随机将患者分配进两种新辅助化疗：mFOLFOX6(奥沙利铂+亚叶酸钙+5Fu)或CP方案(卡铂+紫杉醇)。在随机化后第36~42天(2~3周期化疗后)重复PET检查，对比基线SUVmax和重复SUVmax差值。

        PET有反应定义为SUVmax下降>35%，如未达到这一阈值则为PET无反应。PET反应组患者继续原化疗方案并接受同步放疗(50.4Gy/28分割)，PET无反应组患者交叉进入另一化疗组并接受同步放疗。

        所有患者均在完成新辅助化疗后6周左右进行手术。主要终点是PET无反应组患者的pCR率。

主要结果

        共198例完成新辅助放化疗的患者可以评估主要终点，总体pCR率为22.7%。mFOLOFX方案中PET反应组的pCR率最高，达到37.5%;CP方案中PET反应组的pCR率最低，仅为12.5%。

        对于从mFOLFOX方案进入CP方案的PET无反应组患者，最后的pCR率为16.2%;而从CP方案进入mFOLFOX方案的PET无反应组患者，最后的pCR率为15.0%。

        总体上，PET无反应组患者交叉进入替代化疗方案后的pCR率达到15.6%，接近22.7%的总体pCR率。

结语

        CALGB 80803研究结果提示，根据PET评估食管/胃食管结合部癌患者对新辅助治疗的反应，并指导更换化疗方案，有助于提升pCR率。

        食管/胃食管结合部癌患者从联合治疗中的获益有限，新辅助化疗联合手术的5年生存率也只有40%~50%，该研究结果为优化治疗提供了新的思路。

        然而，在采用这种昂贵的检查方法前，需要思考pCR率改善能否转化为生存获益，在长期随访要关注无病生存和总生存数据。Goodman教授表示，继往相关研究认为食管癌pCR率与生存相关。

        另外，CALGB 80803研究中mFOLFOX6方案和CP方案的pCR率差异很大(31.0%vs.14.4%)。Goodman教授解释道：这不是一个头对头研究，因此不能提前下结论。未来还需要设计良好的大型Ⅲ期研究来探索mFOLFOX6方案能否在食管癌新辅助中胜过CP方案。

        信源：Karyn A. Goodman.et al.J Clin Oncol 35, 2017 (suppl 4S; abstract 1).