AML诱导方案中加入氯法拉滨，好还是不好？
急性髓系白血病（acute myelocytic leukemia，AML）包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病，是造血系统的髓系原始细胞克隆性恶性增殖性疾病，具有高度异质性。最近，发表于Blood上的一项研究表明，对于新诊断AML患者而言，标准诱导方案中加入氯法拉滨降低了复发风险，但同时也产生了更多的毒性反应，并且并未带来生存获益。
急性髓系白血病(acute myelocytic leukemia，AML)包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病，是造血系统的髓系原始细胞克隆性恶性增殖性疾病，具有高度异质性。最近，发表于Blood上的一项研究表明，对于新诊断AML患者而言，标准诱导方案中加入氯法拉滨降低了复发风险，但同时也产生了更多的毒性反应，并且并未带来生存获益。
研究作者Bob Löwenberg教授说，这项研究结果证实了氯法拉滨增加至蒽环类药物/阿糖胞苷为基的诱导缓解方案中，抗白血病作用也有所增强：患者更早地达到了完全缓解，疾病复发风险也大幅度下降。
该项3期研究比较了两种诱导缓解方案治疗年龄18~65岁的患者的疗效：idarubicine/阿糖胞苷和安吖啶/阿糖胞苷联合氯法拉滨(n = 393)或不联合氯法拉滨(n = 402)。研究终点为无事件生存率。
研究末期，两组患者的完全缓解率无差异，但氯法拉滨组的患者能更早地达到完全缓解，1个疗程治疗后75%的患者达到缓解，而对照组中为66%。
中位随访36个月，两组的总生存率和无事件生存率无差异，但氯法拉滨组的疾病复发率有所下降(35% vs 44%)，但4年累积死亡竞争风险更大(22% vs 15%)。
另外，亚组分析显示氯法拉滨改善了ELN2010中Ⅰ风险AML患者的总生存率和无事件生存率;减小了体能状态评分0的AML患者的疾病复发率和4年时的复发风险;但基于年龄的亚组分析显示，小于45岁、45~60岁和61~65岁的患者的氯法拉滨获益并无不同。
另外，在该研究中，氯法拉滨导致了3/4级毒性，并延迟了血液学恢复。
研究人员表示，氯法拉滨降低复发可能性的同时却增加了毒性反应，这就意味着氯法拉滨增加至诱导缓解方案中并未给AML患者带来净生存获益。因此，后续研究应进一步探讨如何更好地将氯法拉滨的治疗优势应用到AML一线治疗中，如何安排方案使治疗毒性更小。
原始出处
Adding Clofarabine to AML Induction Shows No Survival Benefit.CancerNetwork.2016
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