肾移植后标准免疫抑制方案为“四联疗法”:抗体诱导,低剂量他克莫司,霉酚酸酯和激素。但长期服用糖皮质激素可显著增加心血管风险,影响患者预后,尤其是移植后188bet在线平台网址 相关发病率和死亡率。
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近期,德国德累斯顿工业大学的Christian Hugo研究小组开展了一项多中心随机对照试验,对肾移植后1年的免疫低危患者进行了研究,旨在探讨兔抗胸腺细胞球蛋白(兔ATG)或巴利昔单抗诱导治疗后快速撤减激素的有效性和安全性。研究结果于12月17日发表在《柳叶刀》。
研究概述
研究者从德国21个中心选取2008年8月-2013年11月间的615例肾移植免疫低危患者。纳入标准:年龄18-75岁;接受活体或尸体肾移植的单一器官移植患者;移植后1年内行二次肾移植的患者(非急性排斥反应导致移植物功能丧失引起的二次移植);捐赠者和受者ABO兼容;受者体内群体反应性抗体浓度≤30%;移植前无供体特异性人白细胞抗原(HLA)抗体。排除妊娠期和哺乳期女性。
受试者按照1:1:1的比例随机分成A(n = 206),B(n = 189),C(n = 192)三组。A组给予巴利昔单抗诱导治疗,低剂量他克莫司,霉酚酸酯和糖皮质激素维持治疗;B组给予巴利昔单抗诱导治疗,低剂量他克莫司,霉酚酸酯和糖皮质激素治疗第8天快速撤减激素;C组给予兔ATG诱导治疗,低剂量他克莫司,霉酚酸酯和糖皮质激素治疗第8天快速撤减激素。主要研究终点:第12个月活检证实的急性排斥反应(BPAR)发生率。次要终点:快速撤减激素后188bet在线平台网址 发生率,患者存活率和移植肾存活率。
主要发现
兔ATG诱导治疗的C组患者BPAR发生率与巴利昔单抗诱导治疗的A组或B组患者BPAR发生率无显著统计学差异(A:B:C = 11.2%:10.6%:9.9%;A vs C:p = 0.75,B vs C:p = 0.87)。快速撤减激素的B组和C组患者移植后188bet在线平台网址 发生率显著低于A组(A组:39%,B组:24%,C组:23%;A vs B和C:P = 0.0004)。A,B,C三组患者存活率(A组:94.7%,B组:97.4%,C组:96.9%)和移植肾存活率(A组:96.1%,B组:96.8%,C组:95.8%)无显著统计学差异;感染或移植后恶性肿瘤发生率无显著统计学差异。
研究者称,“研究结果表明,肾移植后1年内兔ATG诱导治疗和巴利昔单抗诱导治疗停用激素后BPAR发生率无显著差异。免疫低危患者诱导治疗后快速撤减激素,既不会降低药物有效性,还可降低移植后新发188bet在线平台网址 的发生率。”
医脉通编译自:Rabbit-ATG or basiliximab induction for rapid steroid withdrawal after renal transplantation (Harmony): an open-label, multicentre, randomised controlled trial.Lancet. 2016 Nov 18.
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