12月3日,第58届美国血液学年会(ASH,12月3日~6日)于美国圣地亚哥召开。其间,在“急性髓系白血病:新疗法,不包括移植”专场上,一项口头报告表明对于年龄较大的急性髓系白血病(AML)患者而言,若以CPX-351脂质体注射液代替标准的“7+3”方案(阿糖胞苷和柔红霉素)作为初始治疗,那么异基因移植后的生存期更长。
12月3日,第58届美国血液学年会(ASH,12月3日~6日)于美国圣地亚哥召开。其间,在“急性髓系白血病:新疗法,不包括移植”专场上,一项口头报告表明对于年龄较大的急性髓系白血病(AML)患者而言,若以CPX-351脂质体注射液代替标准的“7+3”方案(阿糖胞苷和柔红霉素)作为初始治疗,那么异基因移植后的生存期更长。
目前,高危AML的治疗方案较有限,生存预后也较差。Jeffrey E. Lancet教授说,CPX-351可能为不良风险的AML患者移植成功奠定了基础。CPX-351脂质体注射液的活性成分与“7+3”方案中的相似,是阿糖胞苷和柔红霉素按5∶1制成的纳米级脂质体胶囊注射液,细胞杀伤力增大。
大会期间,Lancet教授公布了一项大型随机3期试验的亚组分析结果,AML患者经CPX-351治疗后,总生存期几乎是“7+3”方案的2倍。研究人员分析了受试者在化疗后接受异基因移植(alloHCT)的生存期及其它预后指标。
该研究纳入了309名患者,其中153名被分配至 CPX-351组,156名被分配至“7+3”组。每组中经诱导治疗产生完全缓解或血液学未完全恢复的完全缓解患者可接受alloHCT。
共91名患者接受了alloHCT,包括52名接受CPX-351治疗的患者和39名接受“7+3”方案治疗的患者,CPX-351组接受移植的患者以及移植后缓解的患者要多于对照组。
CPX-351组的主要终点总生存期为9.56个月,而“7+3”组为5.95个月;中位总生存期为未达,而对照组为10.5个月,并且在移植时达到完全缓解的患者比例高于“7+3”组;移植后100天内的早期死亡率低于“7+3”组,分别为9.6% vs 20.5%。
Lancet教授说,综合数据显示,接受CPX‐351治疗的年老高危AML患者移植后的预后要优于“7+3”方案,移植后100天内的死亡率也更低。这是一次非随机化亚组分析,因此在分析该结果时需要额外谨慎。另外,Lancet教授猜测,CPX‐351将会治疗继发性AML的高危亚型的患者,并且有可能应用到存在不良核型或高风险因素的年轻患者。
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