Alliance A031203 CABOSUN 试验：卡博替尼对比舒尼替尼作为mRCC患者初始靶向治疗的差异与风险评估
卡博替尼作为一种口服有效的VEGFR2，MET和AXL抑制剂，已作为转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线靶向治疗方案。这项随机多中心二期临床试验对比了卡博替尼与舒尼替尼作为mRCC患者一线治疗的效果。
卡博替尼作为一种口服有效的VEGFR2，MET和AXL抑制剂，已作为转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线靶向治疗方案。这项随机多中心二期临床试验对比了卡博替尼与舒尼替尼作为mRCC患者一线治疗的效果。
试验从2013年7月至2015年4月共入组157例未接受过任何治疗的mRCC患者(ECOG评分为0~2，IMDC评估为中低风险)，随机平均分为两组，卡博替尼组(79例)用药剂量为卡博替尼 60mg/次/天，舒尼替尼组(78例)用药剂量为舒尼替尼 50mg/次/天，连续使用4周后停药2周。试验以PFS为主要研究终点，ORR，OS和安全性为次要研究终点。
与舒尼替尼相比，卡博替尼可明显增加患者的中位PFS时间(卡博替尼：舒尼替尼=8.2月：5.6月)，且疾病进展或死亡率可降低34%(调整风险比，0.66; 95% CI，0.46~0.95; 单侧P = 0.012)。ORR卡博替尼组为46%(95%CI，34~57)，舒尼替尼组为18%(95%CI，10~28)。所有3至4级不良反应发生率，卡博替尼组为67%，舒尼替尼组为68%，其中包括腹泻(卡：舒=10%：11%),疲劳(卡：舒=6%：15%)，高血压(卡：舒=28%：22%)，手足综合征(卡：舒=8%：4%)，血液学不良反应(卡：舒=3%：22%)。
实验结果可以看出，相比于舒尼替尼，卡博替尼在作为一线治疗中低风险mRCC患者中可显著提高患者的PFS和ORR，为患者带来更好的临床获益。
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