评价磁外科系统在腹腔镜胆囊切除术中的运用
作者：MedSci 来源：MedSci 日期：2016-10-31
导读
一项前瞻性多中心临床试验，评价腹腔镜胆囊切除术中新的磁外科系统。
一项前瞻性多中心临床试验，评价腹腔镜胆囊切除术中新的磁外科系统。
由磁场耦合的腹腔镜器械可以提高外科医生的性能，允许无轴的回缩和动员。运动能在直视下进行，生成不同角度的牵引和降低套管的数量来进行操作。这可以减少已知的套管相关并发症，包括伤口疼痛、瘢痕、感染、肠、血管损伤等。
一项前瞻性、多中心、单臂、开放标签研究的目的是评估一个磁外科系统(艾力达磁学的外科手术系统)的安全和性能。在三孔腹腔镜技术中应用该装置。评估的主要终点是设备的安全性和可行性，以充分调动胆囊，实现有效的暴露的有针对性的手术部位。术后随访30天。
在2014年1月至2015年3月，纳入50例表现为良性胆囊疾病的患者。45例女性和5名男性，平均年龄39岁(18-59)，平均BMI为27公斤/平方米(20.4-34.1)，腹壁平均厚度2.6厘米(1.8-4.6)。成功地在50例患者中应用该设备。没有设备相关的严重不良事件的报告。外科医生认为手术部位的暴露属于“优秀”(90%)或“足够”(10%)。
该临床试验表明，该新型磁外科系统在在腹腔镜胆囊切除术中具有安全性和有效性。
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