日前,在线发表在《柳叶刀•肿瘤学》杂志(Lancet Oncology)的一项研究披露,对于患有去势耐药性晚期前列腺癌患者来说,多西紫杉醇2周一次给药似乎耐受性良好,当单纯多西紫杉醇3周一次给药不大可能耐受时是一个很有用的治疗选择。
日前,在线发表在《柳叶刀•肿瘤学》杂志(Lancet Oncology)的一项研究披露,对于患有去势耐药性晚期前列腺癌患者来说,多西紫杉醇2周一次给药似乎耐受性良好,当单纯多西紫杉醇3周一次给药不大可能耐受时是一个很有用的治疗选择。
应用多西紫杉醇治疗去势耐药性晚期前列腺癌的标准方法是3周一次给药。研究人员假设对于去势耐药性晚期前列腺癌患者,应用多西紫杉醇2周一次给药的耐受性会优于3周一次给药,为此,进行了一项前瞻性多中心的随机Ⅲ期临床研究来对比这两种给药方式的有效性和安全性。
晚期前列腺癌定义为有转移,前列腺特异性抗原检测结果大于10•0 ng/mL,WHO(规定的)体力状态评分0—2分。患者纳入标准为:晚期前列腺癌患者,未接受过化疗(雌氮芥除外),进行了手术或化学睾丸切除,曾就诊于芬兰、爱尔兰或瑞典的治疗中心。在2004年3月1日到2009年5月31日期间纳入患者并进行治疗。按中心进行随机化分组并按照中心或WHO(规定的)体力状态评分0—1分对2分进行分层。将患者分配至两组,一组接受多西紫杉醇(75 mg/m2)第1天静脉注射,3周为一周期;另一组接受多西紫杉醇(50 mg/m2)第1天和第15天静脉注射,4周为一周期。所有患者每日口服10 mg泼尼松龙。主要终点为治疗失败时间(TTTF)。研究人员评估方案治疗人群的数据。
结果显示,177名患者随机分配到了多西紫杉醇2周一次给药组,184人分配到了3周一次给药组。结果分析中分别纳入了两组中的170人和176人。与3周一次给药组相比,2周一次给药组与显著较长的TTTF有关(5•6个月,危险比为1•3, p=0•014)。3周一次给药组较2周一次给药组的3到4级不良事件发生率更频繁,这些不良事件包括中性粒细胞减少,白细胞减少和热性中性粒细胞减少。3周一次给药组的中性粒细胞减少性感染的报道更频繁(p=0•002).
原文链接:2-weekly versus 3-weekly docetaxel to treat castration-resistant advanced prostate cancer: a randomised, phase 3 trial
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