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来那度胺+地塞米松——骨髓瘤患者的治疗

作者：佚名来源：医脉通日期：2016-07-06

导读

最近，发表于《Journal of Clinical Oncology》上的一项3期FIRST试验表明，与美法仑、强的松和沙利度胺(MPT)相比，来那度胺+低剂量地塞米松(Rd)的连续治疗明显降低了未经治、且不适宜移植的多发性骨髓瘤(MM)患者的进展风险。

关键字：移植 | 来那度胺 | 标准方案

Cyrille Hulin博士说，该试验的长期随访和后续分析证实了Rd持续治疗至疾病进展可作为新诊断且不适宜干细胞移植MM的标准治疗方案。通过适当监测并予以剂量调整，Rd持续治疗可作为大多数年老患者安全有效的治疗选择。

在该研究中，关于来那度胺治疗≥75岁的新诊断MM患者的数据比较有限。FIRST试验设计目的是为了比较包含来那度胺的方案和更标准的MPT方案的疗效。该研究纳入了1623名未经治的症状性MM患者。患者随机接受了来那度胺+低剂量地塞米松治疗直至疾病进展(Rd连续疗法;n = 535)或相同方案持续治疗72周(Rd18;n = 541)或MPT治疗(n = 547)。主要终点是无进展生存期(PFS)。该研究中共35名患者年龄≥75岁。

与MPT治疗组的患者相比，Rd连续治疗组的患者有一个更长的PFS，进展或死亡风险降低了31%([HR]， 0.69 [95% CI， 0.59–0.80]; P < 0.001)。在所有患者中，年龄≤75岁的患者的进展风险降低了36%，而年龄>75岁的患者降低了20%(P = 0.084)。Rd18组的随访结果与MPT组相似。

研究人员称，对于年龄≤75岁或>75岁的患者而言，Rd持续方案比MPT方案更能延长PFS。虽然，Rd持续组的进展和死亡风险降低了22%和20% vs Rd18和MPT，并且4年PFS是Rd18组和MPT组的两倍高，但在年龄>75岁的患者中，未体现出中位数，并且所有治疗组相似。

另外，Rd持续组的总生存期明显改善，中位总生存期比MPT组延长了10个月(58.9 vs 48.5个月;HR，0.75 [95% CI，0.62–0.90])，并且这种改善在年龄>75岁的患者中更显著(52.3 vs 37.8个月;HR，0.72 [95% CI，0.54–0.96])。

研究人员说，与PFS结果一致，Rd连续治疗也延长了所有患者的响应持续时间以及至二线抗肿瘤治疗的时间。Rd18组与Rd连续组的总体响应率相似，高于MPT组，而Rd18组的PFS与MPT组相似，这就表明Rd连续组的大多数获益是由于延长了一线治疗持续时间。

不管年龄是否大于75岁，所有患者的3-4级治疗相关不良反应相似。但研究人员注意到，年龄较大的患者来那度胺剂量调整更频繁。