移植后复发MM患者接受二次移植
先前报道的骨髓瘤X试验表明，首次自体干细胞移植(ASCT)后复发的多发性骨髓瘤(MM)患者接受挽救治疗时，再次ASCT比口服环磷酰胺更能改善响应持续时间(疾病进展时间)。最近，《柳叶刀血液》杂志报道了该试验的最终总生存期结果。
先前报道的骨髓瘤X试验表明，首次自体干细胞移植(ASCT)后复发的多发性骨髓瘤(MM)患者接受挽救治疗时，再次ASCT比口服环磷酰胺更能改善响应持续时间(疾病进展时间)。最近，《柳叶刀血液》杂志报道了该试验的最终总生存期结果。
BSBMT/UKMF骨髓瘤X是一项多中心、随机、开放性3期试验。先前ASCT后复发的MM为试验合格人群。在随机化之前，患者接受了静脉注射硼替佐米(第1、4、8和11天，1.3 mg/m2)，静脉注射阿霉素(第1-4天，9 mg/m2/d)，口服地塞米松(第1疗程的第1-4天、第8-11天和第15-18天以及第2-4疗程的第1-4天，40mg/d)的再诱导治疗以及根据当地机构协议的维持治疗。随后，研究人员按照1：1将患者随机分配至大剂量美法仑(200 mg/m2)和ASCT或口服环磷酰胺(每周400 mg/m2，持续12周)。主要终点是疾病进展时间;另外，该研究也能够检测次要终点总生存期的差异。
次要终点是达到客观响应、无进展生存期、总生存期、毒性事件、安全性、疼痛和生活质量。预先设定的研究终点包括至第二次客观疾病进展时间(PFS2)。
该研究共计纳入297名患者，其中174名被随机分配至大剂量美法仑+挽救ASCT治疗组(n=89)和每周口服环磷酰胺治疗组(n=85)。在纳入的297名患者中，173(58%)名患者至少在首次ASCT后24个月后复发。在随机化的174名患者中，75(43%)名患者在随访时死亡：挽救ASCT组(n=31 [35%]) vs 口服环磷酰胺组(n=44 [52%])。
就疾病进展时间而言，挽救ASCT组表现出持久获益(19个月 vs 11个月;[HR] 0.45 [95% CI 0.31–0.64] ，p<0.0001)。就中位总生存期而言，挽救ASCT组优于每周口服环磷酰胺组(67个月 vs 52个月;HR 0.56 [0.35–0.90]，p=0.0169);PFS2也优于口服环磷酰胺组(67个月 vs 35个月;HR 0.37 [0.24–0.57]， log-rank p<0.0001)。在延时随访期间，未进一步发生治疗相关或不相关毒性事件。12名患者发生了15种第二原发性肿瘤(挽救ASCT组[n=7] vs 口服环磷酰胺组[n=5])。进入试验后60个月时，第二原发性肿瘤发生率为5.2%(2.1–8.2)。
该研究表明，对于初次ASCT后首次复发的多发性骨髓瘤患者而言，再诱导巩固治疗期间给予挽救ASCT，总生存期延长。
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