Lancet:Tofacitinib或可有效治疗类风湿性关节炎
一项最新研究表明：对于对肿瘤坏死因子抑制剂应答不足的活动性类风湿性关节炎（RA），tofacitinib联合甲氨喋呤治疗６个月以上对类风湿性骨关节炎的症状、体征和躯体功能具有快速且有临床意义的改善效果，并且安全性易控制。Tofacitinib可以为对TNFi应答不足的患者提供一项有效的治疗选择。
一项最新研究表明：对于对肿瘤坏死因子抑制剂应答不足的活动性类风湿性关节炎（RA），Tofacitinib联合甲氨喋呤治疗６个月以上对类风湿性骨关节炎的症状、体征和躯体功能具有快速且有临床意义的改善效果，并且安全性易控制。Tofacitinib可以为对TNFi应答不足的患者提供一项有效的治疗选择。该论文于201３年1月５日在线发表于《柳叶刀》杂志〔Lancet 2013doi:10.1016/S0140-6736(12)61424-X〕。
类风湿性关节炎是一种异源性慢性疾病，目前尚无确定的对所有患者都普遍且持续有效的治疗药物。Tofacitinib (CP-690,550)是一种口服的新型Janus激酶抑制剂，该研究旨在研究Tofacitinib作为类风湿性关节炎的一种靶向免疫调节剂和病情改善疗法的疗效。
研究人员对来自13个国家（包括北美、欧洲和拉丁美洲的国家）的82个中心的患者进行了为期6个月的双盲平行组Ⅲ期临床研究。研究纳入了399名18岁或以上的患有中到重度类风湿性关节炎且对肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)应答不足的患者，将他们以2:2:1:1的比例随机分配到tofacitinib5mg组(n=133); tofacitinib10mg组(n=134);安慰剂组(n=132)或单纯甲氨喋呤组，每日接受两次治疗，按照互联网或电话系统自动生成的号码进行随机化。治疗3个月时，接受安慰剂治疗的患者升级接受tofacitinib5mg日两次(n=66)或tofacitinib10mg日两次(n=66)治疗。主要终点包括美国风湿病学会(ACR20)比例，从基线算起的健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)的平均改善情况，和28个关节的平均疾病活性指数（DAS28）-4(ESR)小于２.６(指的是DAS28<2•6)，这些指标都是指治疗第３个月时。全分析集的主要分析包括所有接受了至少一剂研究药物的治疗或进行了至少一次基线后评估的随机患者。
结果显示，在治疗的第３个月，tofacitinib5mg日两次组、tofacitinib10mg日两次组和安慰剂组的ACR20比例分别为41•7%(p=0•0024)、48•1% (p<0•0001)和24•4%。HAQ-DI中从基线算起的改善情况在这３组中分别为−0•43 (p<0•0001)、−0•46 (p<0•0001)和−0•18; DAS28<2•6的比率分别为6•7%(p=0•0496)、8•8% (p=0•0105)和1•7%。该Ⅲ期临床试验的安全性与Ⅱ期临床试验一致。治疗0—3个月时的最常见不良事件在所有tofacitinib组为腹泻(4•9%),鼻咽炎(4•1%),头痛(4•1%)和尿路感染(3•0%), 在安慰剂组为恶心(6•8%)。
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