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软性亲水接触镜视力矫正效果评价——基于16项临床试验数据的合并分析

作者:杨俊岭 整理 来源: 日期:2016-05-09
导读

  近期,苏州大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系研究人员发表论文,旨在系统评价软性亲水接触镜矫正视力的有效性。研究指出,本次临床试验合并分析表明,与已上市的对照组相比,该系列的软性亲水接触镜产品对视力矫正效果良好。本研究为同类产品的临床试验和疗效评价提供基础资料。该文发表在2015年第06期《中国卫生统计》杂志上。   纳入2010年1月至2013年12月,国内某大型隐形眼镜生产企业(软

  近期,苏州大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系研究人员发表论文,旨在系统评价软性亲水接触镜矫正视力的有效性。研究指出,本次临床试验合并分析表明,与已上市的对照组相比,该系列的软性亲水接触镜产品对视力矫正效果良好。本研究为同类产品的临床试验和疗效评价提供基础资料。该文发表在2015年第06期《中国卫生统计》杂志上。

  纳入2010年1月至2013年12月,国内某大型隐形眼镜生产企业(软性亲水接触镜产品)16项随机双盲非劣效试验设计临床研究,对照组均为已上市且证明有效的同类镜片。采用Stata 12.0统计软件对主要疗效指标:试验组和对照组各观察时点(戴镜15分钟、一周、一月和三月)矫正视力有效率及其率差及95%CI进行合并分析。

  结果显示, 在每个观察时点,试验组和对照组视力矫正的合并有效率均在97%以上;其合并率差均为0.00,95%CI均为(-0.01,0.01),各时点检验的P值分别为0.541、0.770、0.478和0.793,差异无统计学意义;合并率差随观察时点的延长趋于0。

   相关链接:http://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/zgwstj

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