一项最新的开放标签的单臂Ⅱ期试验研究发现,Selumetinib具有治疗复发性低度恶性卵巢或腹膜浆液性癌的活性且耐受性良好。研究结果表明,MAPK通路抑制剂确保了对这类患者的进一步研究。该论文于2012年12月21日在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》杂志。
一项最新的开放标签的单臂Ⅱ期试验研究发现,Selumetinib具有治疗复发性低度恶性卵巢或腹膜浆液性癌的活性且耐受性良好。研究结果表明,MAPK通路抑制剂确保了对这类患者的进一步研究。该论文于2012年12月21日在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》杂志〔Lancet Oncol. 2012doi:10.1016/S1470-2045(12)70572-7〕。
低度恶性卵巢浆液性癌具有化疗药物抵抗性,但其MAPK通路变异可以作为控制肿瘤生长的靶点。因此,研究人员评价了Selumetinib(一种MEK1/2抑制剂)治疗这类癌症的安全性和活性。
该项开放标签的单臂Ⅱ期临床试验纳入了年龄≥18岁的患有复发性低度恶性卵巢或腹膜浆液性癌的女性,所有受试者服用Selumetinib(50 mg 日两次口服)直至病情进展。根据RECIST1.1评价所有受试患者,主要终点是发生目标肿瘤反应患者的比例。对受试者行意向性治疗分析。
研究自2007年12月17日到2009年11月23日共纳入了52名患者。所有患者符合分析条件。结果显示,8名患者发生目标治疗反应(一人发生完全反应,另外七人发生部分反应)。34名患者病情稳定。无治疗相关性死亡发生。四级毒性反应包括心脏毒性,疼痛和肺部事件各一例。发生超过一例的三级毒性反应包括胃肠道反应(13例),皮肤毒性(9例)和代谢异常(7例),疲劳(6例),贫血(4例),疼痛(4例),体质虚弱(3例)和心脏事件(2例)。
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