尽管经皮冠状动脉介入(PCI)支架植入可成功治疗冠状动脉病变,但是某些患者会发生血栓栓塞,这将严重损害ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。STEMI患者,与常规PCI支架植入相比,延迟支架植入术并不能减少死亡,心力衰竭,心肌梗塞,或重复血运重建的发生。
尽管经皮冠状动脉介入(PCI)支架植入可成功治疗冠状动脉病变,但是某些患者会发生血栓栓塞,这将严重损害ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。研究者旨在评估STEMI患者延期支架植入与标准PCI治疗的临床预后的差异。
丹麦的研究者在丹麦四个PCI中心进行这项随机对照试验。纳入标准为:患者(年龄> 18岁)有急性发作持续12小时,或者少于12小时,至少在两个或两个以上相邻导联ST段抬高至少0.1mV,或者新发的左束支传导阻滞。通过电子网络系统按照1:1,将患者随机分配到立即行PCI支架植入术或在相关梗死动脉形成稳定的血流后行延迟支架植入(48h)。主要终点为2年随访期间全因死亡率,因心衰入院,梗死复发,任何计划外的靶血管血运重建的复合预后。患者,研究人员,和治疗医生不知道治疗分配。研究者采用意向治疗分析。
在2011年3月1日到2014年2月28日,研究者随机分配1215例患者接受标准治疗(n = 612)或延迟支架植入术(n = 603)。随访时间中位数为42个月(IQR 33-49)。进行标准PCI支架植入的患者,109例(18%)患者发生主要终点事件;延迟支架植入的患者,105例(17%)患者发生主要终点事件(HR 0.99,95% CI 0.76-1.29;P = 0.92)。标准PCI支架植入组,28例(5%)患者发生手术相关心肌梗死,出血需要输血或手术,造影剂肾病或卒中再发;延迟支架植入组,27(4%)例患者发生,两组间无显著性差异。
STEMI患者,与常规PCI支架植入相比,延迟支架植入术并不能减少死亡,心力衰竭,心肌梗塞,或重复血运重建的发生。这项随机试验的结果使得对延迟支架植入这一概念进一步阐明。
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