FDA：机械心脏瓣膜置换者禁用达比加群
作者：晓静 编译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-12-20
导读
12月19日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，机械人工心脏瓣膜置换者不应使用抗凝药达比加群酯甲磺酸盐(dabigatran etexilate mesylate)预防卒中或血栓。FDA还提示，尚未评估生物心脏瓣膜置换者应用达比加群酯的安全性，因此也不建议这类患者应用达比加群。
12月19日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，机械人工心脏瓣膜置换者不应使用抗凝药达比加群酯甲磺酸盐(dabigatran etexilate mesylate)预防卒中或血栓。
FDA还提示，尚未评估生物心脏瓣膜置换者应用达比加群酯的安全性，因此也不建议这类患者应用达比加群。
近期，欧洲RE-ALIGN临床研究部分提前终止，原因是在机械瓣膜置换者中，达比加群应用者的卒中、心脏病发作和血栓形成比华法林应用者更高。同时，前者在行机械瓣膜置换术后出血发生率更高。
达比加群是用于非瓣膜性房颤患者的抗凝剂，以减少这类患者的卒中和血栓发生，但不适用于瓣膜性房颤患者。
达比加群酯在欧洲也获准用于非瓣膜性房颤患者的抗凝治疗，还适用于髋关节和膝关节置换术后患者静脉血栓栓塞的预防。
FDA提醒公众，应用达比加群的任何类型人工瓣膜置换者应尽快和医生取得联系，以确定最合适的抗凝治疗方案。在未获得医学专业医师指导前，患者不可擅自停用抗凝剂或达比加群酯；否则会增加卒中和血栓危险。
RE-ALIGN研究中，发生血栓和/或出血事件的患者数量
（时间截止到2012年12月10日，患者服用达比加群或华法林）
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