对于行PCI的OAC患者,氯吡格雷单药治疗1年时出血和死亡率显著少于氯吡格雷联合阿司匹林,且不会增加缺血性卒中或支架血栓形成危险。据此,我们提出,不包括阿司匹林的氯吡格雷联合OAC策略有可能适用于这一高危患者组。
背景机械心脏瓣膜患者和绝大多数房颤患者需要接受口服抗凝(OAC)。但此类患者必须行经皮冠脉介入术(PCI)时,还需要服用阿司匹林和氯吡格雷。然而,已知这种三联疗法会增加严重出血危险。迄今为止,还没有在此类患者中进行的前瞻性试验。
方法这项开放标签、两国多中心试验中,573例行PCI手术的OAC患者随机接受氯吡格雷单药(双联组,n=284)或氯吡格雷+阿司匹林(三联组,n=289)治疗。主要转归包括根据TIMI出血标准判定的1年后所有出血事件。次要终点包括死亡、心肌梗死、卒中、靶血管血运重建和支架血栓形成复合终点以及主要和次要终点的所有各项组成。
结果双联组和三联组的主要转归发生率分别为19.5%和44.9%(P<0.001,HR=0.36,95%CI,0.26~0.50)。双联组和三联组的复合次要终点发生率分别为11.3%和17.7%(P=0.025)。两组的心肌梗死、卒中、靶血管血运重建或支架血栓形成率无显著差异,但双联组的全因死亡率较低(2.5%对6.4%,P=0.027)。
结论对于行PCI的OAC患者,氯吡格雷单药治疗1年时出血和死亡率显著少于氯吡格雷联合阿司匹林,且不会增加缺血性卒中或支架血栓形成危险。据此,我们提出,不包括阿司匹林的氯吡格雷联合OAC策略有可能适用于这一高危患者组。
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