早期不良霍奇金淋巴瘤患者预后仍不理想。BREACH研究评估了Brentuximab vedotin联合多柔比星、长春新碱和达卡巴嗪 (BV-AVD) 在先前未治疗过的早期不利霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性。

BREACH研究是一项多中心、随机、开放标签的II期试验，招募了18-60岁的有≥1个不良EORTC/LYSA标准因素的早期奇金淋巴瘤患者，随机(2：1)分成两组，分别接受4个疗程的BV-AVD治疗，或标准的多柔比星、博来霉素、长春新碱和达卡巴嗪(ABVD)治疗，继以30Gy放疗。主要终点是两个疗程后正电子发射断层扫描 (PET) 缓解率。该研究旨在测试两个疗程的BV-AVD后PET阴性率是否优于75%。

研究流程

2015年3月至2016年10月期间，共招募了170位患者。两个疗程后，该研究的主要终点得以实现：BV-AVD组的PET阴性率为82.3%(93/113)，ABVD组的PET阴性率为75.4%(43/57)。BV-AVD组和ABVD组的2年无进展生存率分别是97.3%和92.6%。高总代谢肿瘤体积与显著缩短的PFS相关(HR 17.9，p<0.001)。BV-AVD组和ABVD组中高总代谢肿瘤体积患者的2年无进展生存率分别是90.9%和70.7%。

综上，与标准的ABVD方案相比，BV-AVD方案可显著改善早期不良霍奇金淋巴瘤患者的PET阴性率。

原始出处：

Luc-Matthieu Fornecker, et al. Brentuximab Vedotin Plus AVD for First-Line Treatment of Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma (BREACH): A Multicenter, Open-Label, Randomized, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. https://ascopubs.org/doi/figure/10.1200/JCO.21.01281