DS生物制药公司近日宣布,在包含319名中度至重度特应性皮炎(AD)患者的IIb期临床试验(ADvance研究)中,口服型DS107逆转了特应性皮炎(AD)患者的分子特征。DS107是一种新型免疫调节生物活性脂质,可以通过抑制CD40的表达来靶向AD的免疫激活和皮肤屏障功能障碍。CD40的抑制下调了T细胞的活化和下游Th2,Th17,Th1和Th22细胞因子的产生。 ADvance试验是一项国际
DS生物制药公司近日宣布,在包含319名中度至重度特应性皮炎(AD)患者的IIb期临床试验(ADvance研究)中,口服型DS107逆转了特应性皮炎(AD)患者的分子特征。DS107是一种新型免疫调节生物活性脂质,可以通过抑制CD40的表达来靶向AD的免疫激活和皮肤屏障功能障碍。CD40的抑制下调了T细胞的活化和下游Th2,Th17,Th1和Th22细胞因子的产生。
ADvance试验是一项国际(主要是美国)、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的IIb期研究,治疗8周以评估口服DS107的有效性和安全性。参与的患者86%为中度和14%为严重AD患者。作为研究的一部分,在治疗前和治疗后从所有患者中采集血清样品,分析这些血液样品以评估与AD相关的关键炎症和免疫应答生物标志物。生物标志物结果显示,在治疗8周后接受2g DS107的AD患者的蛋白质组学特征出现统计学意义上的显著逆转,而1g DS107或安慰剂组的患者很少或没有变化。2g DS107剂量显著改善了AD蛋白质组学谱,显著降低了99种上调蛋白的表达。此外,2g DS107显示出对关键纤维化标志物(TGF-β,EGFR,VEGF-A,HGF)具有统计学意义的显著影响。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1598759#axzz5UXJIsme7
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