近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk产品用于治疗IgE介导牛奶蛋白过敏患者(CMPA)的2期临床试验积极结果。结果显示,12个月后,经Viaskin治疗的患儿对乳汁有明显的脱敏作用。MILES(牛奶的功效和安全性)研究中的儿童年龄从2岁到17岁不等,他们分成两组,分别是两岁到十一岁,十二岁到十七岁。
近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk产品用于治疗IgE介导牛奶蛋白过敏患者(CMPA)的2期临床试验积极结果。结果显示,12个月后,经Viaskin治疗的患儿对乳汁有明显的脱敏作用。MILES(牛奶的功效和安全性)研究中的儿童年龄从2岁到17岁不等,他们分成两组,分别是两岁到十一岁,十二岁到十七岁。
牛奶过敏最常见于儿童,影响着2%至3%的人口。反应的范围可以从轻度到重度不等。据梅奥诊所(Mayo Clinic)介绍,最严重的反应可导致过敏性反应。牛奶过敏与牛奶不耐症有所不同。牛奶或乳糖不耐症通常表现出不同于真正牛奶过敏的症状,可能包括荨麻疹,喘息和呕吐。
在MILES研究期间,对198名患者测试了三种剂量的Viaskin Milk产品,以观察哪种剂量水平的药物最为有效。在对数据进行分析之后,DBV确定了300微克中等剂量是最有效的。该公司还测试了150微克剂量和500微克剂量。DBV打算收集相关数据并与监管机构探讨未来的相关研究。Viaskin Milk于2016年9月获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation)。DBV表示,数据表明Viaskin Milk疗法有可能成为此类过敏的首个获批治疗方案。
DBV的Viaskin是一种基于皮肤免疫疗法的静电贴片,通过特异性靶向抗原呈递细胞而不允许抗原进入血流,从而将过敏原直接施用于皮肤以激活免疫系统。
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号