近日，国家卫计委发布了新版WS506-2016《 器械消毒灭菌技术操作规范》行业标准，将于2017年6月1日起正式实施。

　　新版标准对 器械消毒灭菌有何新规定?

　　赶紧跟着卫监君先来看一看吧!

　　明确了各类 器械定义

器械分为高度、中度和低度危险 器械

　　新标准明确了各类 器械的定义，特别是按照 器械的危险程度将。

高度危险 器械

　　为穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的 器械，包括拔牙器械、牙周器械、根管器具、手术器械等，应达到灭菌水平并无菌保存。

中度危险 器械

　　为与完整黏膜相接触、而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的 器械，包括检查器械、正畸用器械、修复用器械、各类充填器等，应达到灭菌或高水平消毒水平并清洁保存。

低度危险 器械

　　为不接触患者 或间接接触患者 ，参与 诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的 器械，包括调刀等，应达到中、低度水平消毒并清洁保存。　　

　　详细规定了 器械处理操作流程

回收、清洗、干燥、检查与保养、消毒方法、包装、灭菌方法、监测要求

　　新标准对 器械的处理操作流程从等方面作出了详细的规定。

新要求

　　特别是在包装方面，对封包提出了：

　　1、包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。

　　2、纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。　　

　　器械储存有了新要求

　　1、灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识。

有效期

　　2、采用灭菌包装的无菌物品储存根据包装材料不同分别规定了：

　　纺织材料和牙科器械盒：7天

　　一次性纸袋：30天

　　一次性皱纹纸和医用无纺布、一次性纸塑袋：180天

　　3、裸露灭菌及一般容器包装的高度危险 器械灭菌后应立即使用，最长不超过4小时。

　　4、中、低度危险 器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。　

卫监君在此提醒有关医疗机构

　　 新标准的发布对 器械的消毒灭菌提出了新要求，有关医疗机构在今后 器械的消毒灭菌操作过程中，要严格对照新标准执行新规定，确保 器械的消毒灭菌规范化。