心血管

张健教授点评NEAT-HFpEF:冲击传统治疗观念,研究设计尤待考量

作者:中国医学科学院阜外医院 张健 来源:中国医学论坛报 日期:2015-11-11
导读

         研究入选患者中有60%以上的冠心病患者,结果对传统治疗观念形成很大的冲击,动摇了硝酸酯类在改善LVEF保留的心衰患者中的治疗地位。但是,该研究入选患者样本量较小,对于非冠心病亚组无法做精确的数据分析;另治疗组诱导阶段药物加量速度较快,可能导致血流动力学不稳定而夸大了试验药物的负面作用。

        中国医学科学院阜外医院 张健教授

        近日新英格兰医学杂志发布了NEAT-HFpEF研究的结果,该研究由Mayo Clinic、Duke大学医学中心、麻省总医院、Johns-Hopkins大学起头发起的多中心、双盲、交差对照的评价硝酸酯类药物对于射血分数保留的心衰患者活动耐量改善的临床药物研究,研究入选110例合格患者,接受120mg/日单硝酸异山梨酯或安慰剂治疗6周,其后将治疗药物与安慰交叉应用6周,首要终点为加速度计测量的活动能力,次要终点包括生活治疗评分、6分钟步行试验及血NT-proBNP水平。

        研究结果显示各剂量治疗组的活动耐量及活动时长均较安慰剂有显著的降低(−439 accelerometer units; 95% CI,−792 to −86; P = 0.02;−0.30 hours; 95% CI, −0.5 to −0.05; P = 0.02);两组之间生活治疗评分、6分钟步行试验及NT-proBNP水平均无显著差异。

        研究入选患者中有60%以上的冠心病患者,结果对传统治疗观念形成很大的冲击,动摇了硝酸酯类在改善LVEF保留的心衰患者中的治疗地位。但是,该研究入选患者样本量较小,对于非冠心病亚组无法做精确的数据分析;另治疗组诱导阶段药物加量速度较快,可能导致血流动力学不稳定而夸大了试验药物的负面作用。

        总之,NEAT-HFpEF研究结果提示硝酸酯类药物不能改善甚至会恶化左室舒张功能不全患者的活动耐量、生活治疗及血清学指标。

  2015年美国心脏学会(AHA)科学年会 专题报道

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