SPRINT研究中的获益人群,正如预期,主要是75岁以上老年人,而非慢性肾病患者,亦非有心血管病史的高心血管风险患者。但出乎预料的是获益的事件,并非脑卒中,而是心血管死亡与心力衰竭。因为研究报告中除了药物的平均个数之外,并无具体的药物使用情况,因此,难以判断出现这一结果的原因是否和药物有关。两组间的收缩压差别从一开始就十分明显,高达10-15mmHg左右,但从Kaplan-Meier曲线可以看出,主要心血管事件的获益从第一年末才开始出现,而死亡风险获益更是从第二年末才开始出现,因此,获益的机制除了血压
2015年AHA年会公布了SPRINT研究结果。因为强化降压组患者获益显著,本研究于今年9月份提前终止,并在国内外引起了广泛关注与争论。详细数据的公布,有助于我们进一步了解此研究的临床含义以及对降压治疗策略可能产生的影响。
王继光教授
SPRINT研究中的获益人群,正如预期,主要是75岁以上老年人,而非慢性肾病患者,亦非有心血管病史的高心血管风险患者。但出乎预料的是获益的事件,并非脑卒中,而是心血管死亡与心力衰竭。因为研究报告中除了药物的平均个数之外,并无具体的药物使用情况,因此,难以判断出现这一结果的原因是否和药物有关。两组间的收缩压差别从一开始就十分明显,高达10-15mmHg左右,但从Kaplan-Meier曲线可以看出,主要心血管事件的获益从第一年末才开始出现,而死亡风险获益更是从第二年末才开始出现,因此,获益的机制除了血压之外,可能还有其他原因。强化降压治疗组在试验过程中平均使用药物的个数与基线的1.8相比大致正好增加了1个,因此,不能排除所增加药物的心血管治疗作用所带来的影响。另外,基线血压较低的患者获益更大,也提示强化降压可能并非获益的主要原因。
尽管强化降压治疗组获益的机制可能不完全来自血压,但不良反应的发生情况则和强化降压之间有直接而密切的关系,除了低血压与晕厥之外,估测肾小球滤过率下降以及急性肾损伤与急性肾功能衰竭等都可能和低血压有直接关系。另外,这些肾脏的不良反应和低钾血症均显著增加则提示,强化降压治疗组很可能增加了噻嗪类利尿剂的使用或剂量。而这也可能是心力衰竭发生率显著下降的原因之一。
强化降压治疗组平均收缩压虽然比较早前发表的ACCORD研究高了约2mmHg,但仍非常接近120mmHg的强化降压治疗目标。因此,可以认为试验严格遵照方案进行,完成了方案的主要要求。但因为120mmHg收缩压的强化治疗目标可能过低,因此,难以在未来的指南中给予系统性推荐,只能在个体水平上进行实践。亟需进行收缩压130mmHg与140mmHg比较的随机对照的临床试验。很可能,收缩压降低到130mmHg时获益比140mmHg更大,又不显著增加不良反应,取得治疗获益与风险的最佳平衡。
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