当地时间11月8日下午,AHA2015首场最新临床研究(LBCT)专场一如既往吸引了众多参会者。该专场共发布4项心力衰竭相关研究,其中最引人注目的无疑是评估单硝酸异山梨酯能否改善射血分数保留的心衰(HFpEF)患者活动能力和生活质量的NEAT-HFpEF研究。
当地时间11月8日下午,AHA2015首场最新临床研究(LBCT)专场一如既往吸引了众多参会者。该专场共发布4项心力衰竭相关研究,其中最引人注目的无疑是评估单硝酸异山梨酯能否改善射血分数保留的心衰(HFpEF)患者活动能力和生活质量的NEAT-HFpEF研究。
该研究为多中心、随机、双盲、交叉设计研究,共纳入110例HFpEF患者(有心衰证据,LVEF至少50%),平均年龄69岁,57%为女性。在6周时间内,受试者先经过2周洗脱期,接着服用一种试验药物30 mg/d、60 mg/d各1周,120 mg/d 2周,之后交换服用另一种试验药物。以每日活动水平为主要研究终点。结果显示,与接受安慰剂治疗相比,接受单硝酸异山梨酯治疗后,HFpEF患者活动能力下降(自我报告活动后呼吸困难、疲乏、胸痛),且随着单硝酸异山梨酯剂量增加,患者的活动能力下降愈发明显。在6分钟步行距离、生活质量评分等方面两组间并无显著差异。
硝酸盐通常被用于射血分数降低的心衰患者,以减轻相关症状。也有在少数HFpEF患者中应用该类药物的研究报告。但NEAT-HFpEF研究结果并未支持在HFpEF患者中经验性应用硝酸盐以改善症状,“该研究甚至提示应用硝酸盐类药物甚至会对患者的活动能力带来不良影响”,该研究报告者美国梅奥医院Redfield医生指出。
亚组分析亦未显示单硝酸异山梨酯对于HFpEF有益处。
美国西北大学的Clyde Yancy医生评论指出,该研究显示的单硝酸异山梨酯会对HFpEF患者活动水平产生不良影响“非常奇怪”,这或许只是机会性事件,因为这并非一项非常大型的研究;当然,这也可能是真实的影响,且可能与研究中使用的长效硝酸盐有关。
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