读者来信

速效救心丸可否用于痛经、肠痉挛等？

        速效救心丸说明书在“功能主治”方面有如下描述：“本品行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛”。

        可是，近日和其他村医交流时得知，速效救心丸除了可以缓解心绞痛，还对痛经、肾绞痛、肠痉挛、胃脘痛、带状疱疹后遗神经痛效果良好。另一名村医则说，他亲眼见到有患儿家长因患儿腹痛(据说可能是肠痉挛引起的)，去药店买速效救心丸给予服用，据说效果很好。

        我们讨论后认为中医讲“不通则痛、通则不痛”，而速效救心丸中含有川芎成分，川芎具有活血止痛的作用，所以理论上讲速效救心丸对绝大部分疼痛有效。虽然这种假设似乎成立，但实际上该药是否具有以上疗效，能否安全应用于痛经、肠痉挛等的治疗呢?

        带着疑问，我在网络上查询相关资料，发现了一篇“速效救心丸在基层的临床应用”，文中有如下表述，“速效救心丸在偏头痛、痛经、腹痛中通过解除或缓解血管平滑肌、胃肠平滑肌、子宫平滑肌痉挛，达到止痛目的”。

        如此看来，速效救心丸似乎可以用于诸多疼痛的缓解。但是这样用是否具有科学性，是否安全，希望通过《中国社区医师》杂志请专家给予明示。

        江苏　吴医生

专家指导

        湖北省黄冈市中心医院药剂科　王树平

“超说明书”用药并非绝对禁止，但需慎重

        来信读者是一位很负责任的医师，所提问题的实质就是药品说明书以外的用药问题，也就是“超说明书”用药。下面谈谈笔者的看法。

“超说明书”用药是如何产生的？

        药品说明书以外的用法(也称药品未注册用法，以下简称未注册用法)是指，“药品使用的适应证、给药方法或剂量不在批准的说明书之内的用法。”速效救心丸说明书中“功效主治”为“用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛”。读者来信中提到村医们将其用于“痛经、肾绞痛、肠痉挛、胃脘痛、带状疱疹后遗神经痛”等，显然是超说明书用药。

        国家颁布的《处方管理办法》第3条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。”由此看来，医生是不能按照说明书以外的用法用药的。但是，药品说明书的用法往往滞后于临床实践和医学发展，目前国内外有一个基本共识：如果“药品说明书之外的用法” 是根据合理的科学理论、文献报告或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，药品未注册用法是可以应用的。

何种情况下可“超说明书”用药？

        需要注意的是，在目前医疗纠纷频发的情况下，医师在执行药品未注册用法时必须慎重。笔者认为，应该在以下几个条件同时具备的情况下，方可执行药品未注册用法：

        ①无合理的可替代药 (主要是指疾病处置时无常规用药可选或常规用药效果不好的情况);

        ②要有充分的医学文献报告证明用药合理，且具有科学依据;

        ③用药目的不是试验研究;

        ④保护患者知情权(建议临床医师根据危险程度、偏离标准操作的程度和用药目的等因素与患者签署知情同意书)。

        如果达到上述4点要求，医师执行未注册用药方法应该属于合理范围，同时也保护了患者的健康权利。如果医疗机构设有药事管理和药物治疗学组织的，最好将药品未注册用法进行论证后，批准备案。

速效救心丸说明书以外的常见用法

        近年来，有不少文献报道：速效救心丸除治疗冠心痛心绞痛外，对其他疼痛亦有明显止痛效果。

治疗胃痛

        速效救心丸对胃肠痉挛疼痛、急性胃肠炎疼痛等疗效明显。本品有抑制胃肠平滑肌痉挛，降低肠内压力的作用，从而使疼痛缓解，尤其对证属寒邪客胃、气滞血瘀而致的胃脘疼痛疗效尤为突出。其方法是舌下含服速效救心丸8粒，10 min后疼痛即可缓解。

治疗胆石症、胆囊炎、泌尿系结石引起的胆肾绞痛

        在消石利胆、利尿排石等常规治疗的同时，有人使用速效救心丸取得明显的止痛效果。方法：取本品5～10粒口服，再取本品3～5粒舌下含服，10 min后患者疼痛缓解。

治疗头痛

        速效救心丸能舒张血管，缓解血管痉挛，降低血管阻力，改善微循环，对血管神经性头痛有明显疗效。方法是头痛发作时舌下含化本品6粒，一般服药5～10 min内疼痛缓解。

治疗痛经

        疼痛发作时，取速效救心丸4～6粒舌下含服，再取本品6～8粒研为细末，置于伤湿止痛膏中央，外贴关元、气海穴，每日换1次，一般用药10～20 min即可止痛。亦可同样方法于每次月经来潮前3 d，外贴法至月经来潮后停用。连续用2～3个月经周期预防痛经，可取得明显效果。

        还有报道速效救心丸可用于带状疱疹后遗神经痛的止痛以及缓解哮喘的急性发作。

提示

        需要说明的是，任何疾病的治疗，应该首选疾病《指南》中的治疗方案规范治疗，不要偏信于听来的“经验”。未注册用药不能替代常规治疗，用药前需与常规治疗方案比较和评估，权衡利弊后选用。对于很多不明原因的疼痛，使用速效救心丸虽能很快减轻疼痛，但是却可能掩盖病情，影响医生对于疾病的进一步诊断。因此，速效救心丸未注册用法，需根据病情而定，不能盲目随意使用。另外，由于速效救心丸说明书关于“禁忌”“不良反应”“相互作用”等项下都是“尚不明确”，对于病因诊断不明、身体虚弱者、过敏体质者，必须谨慎选用。更不能长期服用，因其含有冰片，对胃有刺激作用，需要注意。

链接：速效救心丸服用方法有讲究

        速效救心丸作为治疗冠心病心绞痛，缓解胸闷、憋气以及部分疼痛症状的中成药，目前已被越来越多的患者使用，成为患者心中救急救命的速效药。但要使药效充分发挥，在服用方法上就必须考究。

注意有效期

        该药为一种棕色滴丸，有特殊香味，有效期一般为1年。患者要注意药物是否变软、变黏、变色、破碎，一旦发现变质就要立即更新，以免因失效而延误抢救时机。鉴别是否有效的简便方法：每2～3个月检查1次，若舌下含服没有昔日的麻辣感、苦辣味，或烧灼感、清凉透心感，应迅速更换新药。

给药时间

        医生和患者要找到心绞痛发作的规律。在胸闷、心前部不适、左肩酸沉等症状发生后，应立即含服此药，切勿等到典型的心绞痛发作后再含服。

给药途径

        心绞痛发作时，应先将速效救心丸嚼碎后再压在舌下含服，起效会更快，因为溶化后的药物通过舌下黏膜吸收，能以高浓度迅速到达心脏，发挥作用。切记不可吞服，因吞服后经胃肠吸收，起效慢且药效下降。

给药姿势

        舌下含服速效救心丸时，最好取坐位姿势。因为若站立含服，头部位置较高，常因血管扩张而致血压降低，引起头晕、目眩，甚至晕厥;卧位服药也不妥，因大量血液回流到心脏而使心脏负担加重，不易控制症状。

给药剂量

        速效救心丸用法应遵守说明书用法：舌下含服，1次4～6粒，3次/d。急性发作时10～15粒/次。在用于心绞痛时，如用药10 min症状不缓解，可再含服1次;若连服2次不缓解，应考虑急性心肌梗死的可能，须立即送最近的医院急救。

防止用药依赖

        经常服用此药可能产生依赖。判断方法：若突然停药或改用其他药物24 h内出现小腿肌肉酸胀、抽动的“不宁腿综合征”，是机体产生用药依赖后的表现。缓解这种用药依赖并不难，一是缓慢停药，二是可与硝酸甘油交替使用。

警惕不良反应

        对于低血压的患者，应该慎服速效救心丸。速效救心丸有一定降压效果，低血压患者用药后，可能出现眩晕等症状，加重低血压病情。

        此外，速效救心丸主要成分为川芎、冰片，长期使用冰片之类的药物会耗气伤阳，致使心脏功能减退。因此，使用时要注意用量不要过大，用药时间也不要过长，以免发生不良反应。